Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06327750Toboroz

The Microcirculation, Dialysis Modality and Sequestered Salt

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this clinical trial is to investigate the effect of 5 different dialysis treatments (combinations of dialysis mode and dialysis fluid sodium content) on the microcirculation (MC) and sequestered sodium content (SSC) in adult prevalent end-stage kidney disease (ESKD) patients treated with hemodialysis (HD) or hemodiafiltration (HDF). The main questions it aims to answer are: 1. What are the effects on the sequestered sodium content and microcirculation after 4 weeks of treatment with the following dialysis modes? * HDF with an expected zero diffusive sodium balance (Dialysate sodium concentration (DNa)= Plasma sodium concentration (PNa)) compared to * HDF with an expected diffusive sodium efflux (DNa < PNa, difference 3 mmol/L) compared to * HD with an expected zero diffusive sodium balance (DNa = PNa) compared to * HD with an expected diffusive sodium efflux (DNa < PNa, difference 3 mmol/L) compared to * Isolated ultrafiltration for 30 minutes followed by HD with an expected zero diffusive sodium balance (DNa = PNa) 2. Are the SSC and MC interrelated in this patient group? This study is a randomized cross-over trial. Participants will be subjected to the abovementioned dialysis treatment modes in random order.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
23 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 21.
Kezdés
2026. jún. 2.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Amsterdam UMC, location VUmc
NCT-szám
NCT06327750

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 23
  • 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelenségük van, és legalább 3 hónapja hemodialízist vagy hemodiafiltrációt kapnak. Mindenki 5 különböző dialízis kezelést kipróbál, véletlenszerű sorrendben.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Végstádiumú veseelégtelenség, hetente 3 alkalommal, alkalmanként legalább 4 órán át hemodialízis vagy hemodiafiltráció, legalább 3 hónapja
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapos rendszeres hemodialízis vagy hemodiafiltráció, spKt/Vurea értéke legalább 1,2, a vérátáramlási sebesség legalább 350 ml/perc
Biomarker vagy leletérték
A dialízis előtti plazma nátriumszint az induláskor 137-145 mmol/L; a napi vizeletmennyiség 200 ml alatt van

A részvétel fő kizáró okai

  • A dialízis menetének és az előírásoknak súlyos be nem tartása
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam nem vesebetegség miatt
  • 6 even belül várható veseátültetés
  • Az érhozzáférés recirkulációja 10% felett
  • Fémimplantátum (például beültethető defibrillátor), súlyos elhízás vagy klausztrofóbia

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Treatment with HD or HDF 3 x per week during at least 4 hours for at least 3 months

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Expected transplantation within 6 months
  • Metal implants (e.g. implantable cardioverter defibrillators)

Más betegség

  • Life expectancy < 3 months due to non-renal disease

Egyéb

  • Severe incompliance to dialysis procedure and accompanying prescriptions, especially frequency and duration of dialysis treatment
  • Access recirculation > 10%
  • Participation in another clinical intervention trial
  • Severe obesity (MRI Ø 60 cm ≈ abdominal circumference ≤ 188 cm)
  • Claustrophobia

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Treatment with HD or HDF 3 x per week during at least 4 hours for at least 3 months
  • Blood flow rate feasiblity of ≥350 ml/min
  • Residual diuresis <200 ml/day
  • Plasma Na before dialysis 137-145 mmol/L at baseline
  • spKt/Vurea ≥ 1.2
  • Ability to understand study procedures and willingness to provide informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Niercentrum aan de Amstel (Elyseklinieken)AmstelveenHollandiaToboroz
Dianet AmsterdamAmsterdamHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.