NCT06327750Toboroz
The Microcirculation, Dialysis Modality and Sequestered Salt
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to investigate the effect of 5 different dialysis treatments (combinations of dialysis mode and dialysis fluid sodium content) on the microcirculation (MC) and sequestered sodium content (SSC) in adult prevalent end-stage kidney disease (ESKD) patients treated with hemodialysis (HD) or hemodiafiltration (HDF). The main questions it aims to answer are: 1. What are the effects on the sequestered sodium content and microcirculation after 4 weeks of treatment with the following dialysis modes? * HDF with an expected zero diffusive sodium balance (Dialysate sodium concentration (DNa)= Plasma sodium concentration (PNa)) compared to * HDF with an expected diffusive sodium efflux (DNa < PNa, difference 3 mmol/L) compared to * HD with an expected zero diffusive sodium balance (DNa = PNa) compared to * HD with an expected diffusive sodium efflux (DNa < PNa, difference 3 mmol/L) compared to * Isolated ultrafiltration for 30 minutes followed by HD with an expected zero diffusive sodium balance (DNa = PNa) 2. Are the SSC and MC interrelated in this patient group? This study is a randomized cross-over trial. Participants will be subjected to the abovementioned dialysis treatment modes in random order.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 21.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06327750
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 23
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelenségük van, és legalább 3 hónapja hemodialízist vagy hemodiafiltrációt kapnak. Mindenki 5 különböző dialízis kezelést kipróbál, véletlenszerű sorrendben.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú veseelégtelenség, hetente 3 alkalommal, alkalmanként legalább 4 órán át hemodialízis vagy hemodiafiltráció, legalább 3 hónapja
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapos rendszeres hemodialízis vagy hemodiafiltráció, spKt/Vurea értéke legalább 1,2, a vérátáramlási sebesség legalább 350 ml/perc
- Biomarker vagy leletérték
- A dialízis előtti plazma nátriumszint az induláskor 137-145 mmol/L; a napi vizeletmennyiség 200 ml alatt van
A részvétel fő kizáró okai
- A dialízis menetének és az előírásoknak súlyos be nem tartása
- 3 hónapnál rövidebb várható élettartam nem vesebetegség miatt
- 6 even belül várható veseátültetés
- Az érhozzáférés recirkulációja 10% felett
- Fémimplantátum (például beültethető defibrillátor), súlyos elhízás vagy klausztrofóbia
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Treatment with HD or HDF 3 x per week during at least 4 hours for at least 3 months
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Expected transplantation within 6 months
- Metal implants (e.g. implantable cardioverter defibrillators)
Más betegség
- Life expectancy < 3 months due to non-renal disease
Egyéb
- Severe incompliance to dialysis procedure and accompanying prescriptions, especially frequency and duration of dialysis treatment
- Access recirculation > 10%
- Participation in another clinical intervention trial
- Severe obesity (MRI Ø 60 cm ≈ abdominal circumference ≤ 188 cm)
- Claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Treatment with HD or HDF 3 x per week during at least 4 hours for at least 3 months
- Blood flow rate feasiblity of ≥350 ml/min
- Residual diuresis <200 ml/day
- Plasma Na before dialysis 137-145 mmol/L at baseline
- spKt/Vurea ≥ 1.2
- Ability to understand study procedures and willingness to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Niercentrum aan de Amstel (Elyseklinieken) | Amstelveen | Hollandia | Toboroz |
| Dianet Amsterdam | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.