NCT06327932Toborzás még nem indult3. fázis
HIVEC in Patients With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
A Multicenter Prospective Randomized Controlled Clinical Trial of Hyperthermic Intravesical Chemotherapy After Transurethral Resection of Bladder Tumors in Patients With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of Hyperthermic Intravesical Chemotherapy (HIVEC) with Gemcitabine (GEM) after Transurethral Resection of Bladder Tumors (TURBT) in the treatment of medium or high-risk group Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 7.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06327932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with urethral discontinuity, urethral stricture, or inability to use a three lumen catheter normally affect perfusion therapy.
- Patients who had undergone partial cystectomy or abnormal bladder structure were judged by the investigator to be unsuitable for perfusion therapy.
- Recurrent patients with a prior history of BCG or bladder thermoperfusion therapy.
- Participated in other clinical trials 1 month before the trial.
Más betegség
- Patients with bladder cancer in situ.
- The patients were complicated with bladder perforation, gross hematuria or urinary tract infection of grade 3-4.
- A history of allergy to injected drugs (gemcitabine).
- History of pelvic radiation, systemic chemotherapy, or immunotherapy.
- Complicated with cardiovascular, cerebrovascular, hematopoietic, immune system and other serious diseases.
- Patients with mental illness, substance abuse, alcoholism, and inability to cooperate.
Egyéb
- Combined with proven upper urinary tract or urethral tumors.
- Patients with severe coagulation dysfunction.
- Breastfeeding, pregnant, or planning to have a baby in the near future.
- Vesicoureteral regurgitation.
- The investigator considered it inappropriate to participate in this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who did not receive induction perfusion within 4 weeks after complete resection of bladder tumor with TURBT (Patients who were judged by the investigator to be in need of secondary electrotomy, for the last time).
- Recurrence risk and prognosis of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer were divided into medium-risk group or high-risk group (patients who underwent multiple electrosurgical biopsies, and the pathological results were based on higher grade tumors).
- KPS score ≥80, expected survival > 30 months.
- Pathological suggested non-myoinvasive urothelial carcinoma of the bladder.
- Age between 18 and 70 years, all genders.
- Volunteer to participate in this clinical trial and written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.