NCT06330194Befejeződött
Next Generation Advanced Insulin Delivery System in Adults With Diabetes and Advanced Renal Disease
Glucose Control With a Next Generation Advanced Insulin Delivery System in Adults With Diabetes and Advanced Renal Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this this randomized, clinical trial is to test an automated insulin delivery system (AID) in people with type 1 or type 2 diabetes who are on hemodialysis, peritoneal dialysis, or have advanced chronic kidney disease (CKD). The main objective is: • To test if the AID is superior in regulating blood sugar levels compared with usual care in patients with advanced renal disease Secondary objectives are: • To evaluate the impact on life quality, incidence of low blood sugar, and if the treatment is feasible in this population Participants will be randomized to receive either eight weeks with the AID System (780G from Medtronic) or eight weeks of Control (usual care) with cross over at the end of the first eight weeks. Researchers will compare blood sugar levels between the AID group and the Control group to determine if the AID system is superior in regulating blood sugar levels.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 28.
- Fő szponzor
- Steno Diabetes Center Copenhagen
- NCT-szám
- NCT06330194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with sulphonylureas in pre-dialysis participants (SGLT2 inhibitors, metformin, and GLP1 analogues may be used within regulatory guidelines)
- Systemic steroid treatment within 4 weeks (stable doses of steroids >8 weeks allowed)
Más betegség
- History of ketoacidosis within the past 6 months
- Moderate to severe cognitive impairment
- Major allergy to tape/ adhesives
- Major psychiatric history
- Visual impairment
Laborértékek
- Treatment with non-insulin glucose lowering therapies may not be used on dialysis participants (with the exception of GLP1 agonists used in preparation for transplantation)
Egyéb
- Women who are pregnant or planning pregnancy
- Life-expectancy to <6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent obtained before any trial-related procedures are performed
- Type 1 diabetes of at least 1-year duration or insulin requiring type 2 diabetes (Total insulin dose should be below 200 IE per day)
- Maintenance HD, PD, or CKD stage 3b-5 (not on dialysis).
- Subject must be willing and able to comply with trial protocol
- HbA1c <91 mmol/mol (10.5%)
- All participants will require to have internet or mobile phone access enabling upload of the AID system data to cloud based software.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tobias Bomholt Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The impact of automated insulin delivery on glucose management in people with diabetes and advanced chronic kidney disease.Diabetologia · 2026 · PMID 42108331
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.