NCT06331000Befejeződött
Effect of One Year Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor Treatment
DIATRIM : Effect of One Year Elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor Treatment on Glucose Tolerance Abnormalities in Adult Patients With Cystic Fibrosis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The development of CFTR (cystic fibrosis conductance transmembrane regulator) modulators for people with cystic fibrosis (pwCF) and eligible for these treatments is a true therapeutic revolution. The major beneficial effect of CFTR modulators (CFTRm) on pulmonary function and the reduction of pulmonary exacerbations should have a considerable impact on the quality of life and patient's life expectancy. Data on the impact of CFTRm on glucose tolerance abnormalities are still very fragmentary. The investigators can think that their use, earlier and earlier in the history of the disease, will transform the evolutionary trajectories of patients on the respiratory, nutritional and metabolic levels. Diabetes represents a major challenge in the management of pwCF because it is a factor in morbidity and mortality at all stages of the disease, from children to patients with terminal respiratory failure requiring lung transplantation. Early abnormalities in glucose tolerance observed in childhood, before the stage of diabetes, are also associated with poor pulmonary and nutritional outcomes. Experimental data suggest a positive effect of CFTRm on insulin secretion. However, investigators do not currently know the impact of CFTRm in patients with very early glucose disorders or at the stage of diabetes treated with insulin. Recently continuous glucose measurement (CGM) devices represent very effective tools for assessing abnormalities in glucose tolerance before the stage of diabetes and for monitoring patients treated with insulin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 184 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 23.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 20.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06331000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 184
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient not eligible for triple CFTR modulator
- Patient intolerant to triple corrector
- Pregnant woman
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with cystic fibrosis aged over 18
- Patients treated for 1 year by elexacaftortezacaftor-ivacaftor
- Normal tolerant or intolerant to glucose or presenting with cystic fibrosis related diabetes treated or not with insulin
- Patient who had a continuous glucose monitoring in the 6 months before and 6 months after one year of treatment with elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.