NCT06331013Toboroz
CyberKnife Ultra-hypofractionated SBRT for Localized PROStatE cancEr
CyberKnife Ultra-hypofractionated SBRT for Localized PROStatE cancEr With Dose-escalation to the Dominant Intraprostatic Lesion: is the Juice Worth the Squeeze? The PRO-SPEED Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective observational study. The study will proceed with the enrollment of 60 patients in 2 years. he aim of the present study is to evaluate effectiveness of ultra-hypofractionated (UH) CyberKnife Stereotactic Body Radiation Therapy treatment on the whole prostate gland plus Simultaneous integrated boost (SIB) to the dominant intraprostatic lesions (DIL(s) in intermediate-unfavourable to high-risk Prostate Cancer (PCa) patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06331013
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic RT
- Concomitant inflammatory bowel disease or other serious systemic comorbidities
- Previous prostatectomy
Laborértékek
- platelets count < 75000
Egyéb
- urethral stricture
- Presence of hip prosthesis
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 and < 80 years
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Low, Intermediate and high-risk category according to NCCN version 02.2021
- Clinically node negative and no distant metastasis
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status <2
- Good urinary flow (peak flow >10 mL/s) or IPSS < 15
- Prostate volume < 100 cc
- Available mpMRI of the prostate
- Less than 3 DILs at mpMRI (if >2 DILs, only DILs with higher Prostate Imaging - Reporting and Data System (PIRADS) will be included and only PI-RADS >2)
- Written informed consent for treatment and research purpose
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.