NCT06332885Toboroz
Zephyr Valve Japan Post-Marketing Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, observational surveillance enrolling 140 consecutive patients with severe emphysema who are candidates for bronchoscopic lung volume reduction using Zephyr Endobronchial Valve at up to 20 centers across Japan and followed for 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 20.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Pulmonx Corporation
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06332885
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 140
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is deemed eligible for BLVR using Zephyr Valve, as determined by their treating physician in accordance with Japanese guidelines and approved instruction for use. These include:
- Recent respiratory rehabilitation completed within the last 6 months
- Not actively smoking (for at least 4 months)
- TLC ≥ 100%
- RV ≥ 175%
- FEV1 15-45% post-bronchodilator
- 6MWD 100-500 m
- mMRC score ≥ 2
- No coagulation disorder
- No evidence of active respiratory infection
- Patient has little to no collateral ventilation (CV-) between the target and ipsilateral lobe as confirmed by Chartis prior to undergoing BLVR.
- Patient is willing and able to provide informed consent to allow data collection.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.