NCT06333795Fut, nem toboroz
Faecal Microbiota Transplantation Against Chronic Diarrhea in Patients With Systemic Sclerosis
Faecal Microbiota Transplantation Against Chronic Diarrhea in Patients With Systemic Sclerosis - a Randomized, Double-blinded, Safety and Pilot-efficacy Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to assess the safety and effectiveness of faecal Microbiota Transplantation (FMT) in improving chronic diarrhea symptoms among patients with systemic sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 21.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT06333795
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with FMT
- Treatment with antibiotics within the past 6 weeks
- Dysregulated thyroid disease (TSH) blood sample from previous consultations maximum 6 months old from
- Previous abdominal surgery (minor surgical procedures ex. appendectomy is allowed)
Más betegség
- Ongoing infection with Clostridioides difficile (negative PCR test)
- Known serious gastrointestinal disease or GI infection (diagnosed with e.g. inflammatory bowel disease and/or gastrointestinal cancer)
Laborértékek
- Known Severe end-organ disease
- Lung disease with forced vital capacity(FVC)<50% and/or diffusing lung capacity for carbon monoxide (DLCO) <40%
- Severe heart failure with ejection fraction <30%
- End-stage kidney disease with glomeration rate<30ml/min
Egyéb
- Inability to understand Danish spoken or written and/or Trial procedures.
- Known or anticipated pregnancy (excluded by male sex, postmenopausal women, or otherwise negative U-HCG)
- Changes in morphine treatment within the past 4 weeks
- Known intestinal stricture
- Planned MR scan within the study period
- Pacemaker/ICD
- Changes in medicine that affect the GI tract within the past four weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants > 18 years
- Fulfilling and previously diagnosed with SSc according to the 2013 American College of Rheumatology/European League against rheumatisms SSs classification criteria[23] by rheumatologist or dermatologist.
- Chronic diarrea is defined as loose or watery stools, three or more times a day, a minimum of 50% of the days within the last four weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.