NCT06333951Fut, nem toboroz1. fázis
Anvumetostat Alone or in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Thoracic Tumors With Homozygous MTAP-deletion (Master Protocol) (MTAPESTRY 104).
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Anvumetostat Alone or in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Thoracic Tumors With Homozygous MTAP-deletion (Master Protocol)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to determine maximum tolerated dose (MTD) or recommended combination dose of the MTA-cooperative PRMT5 inhibitor Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deleted thoracic tumors. The study also aims to determine the safety profile of Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced MTAP-deleted thoracic tumors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 21.
- Kezdés
- 2024. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06333951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 49
- 2024. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 83 helyszín, 20 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 28 days of first dose of Anvumetostat.
- Prior treatment with a MAT2A inhibitor or a PRMT5 inhibitor.
- Radiation therapy within 28 days of first dose.
- Subprotocol A
Más betegség
- Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
- History of solid organ transplant.
- Autoimmune disease or immunodeficiency disease as defined in the protocol'
Egyéb
- Subprotocol A, B, and C
- Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Subprotocol A, B, and C
- Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
- Tumor tissue (formalin-fixed, paraffin-embedded sample) or an archival block must be available. Participants without archived tumor tissue available may be allowed to enroll by undergoing tumor biopsy before Anvumetostat dosing.
- Homozygous MTAP-deletion
- Able to swallow and retain PO administered study treatment.
- Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
- Subprotocol A - Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC.
- Arm A (Anvumetostat + carboplatin + paclitaxel + pembrolizumab):
- Predominantly squamous histology.
- Arm B (Anvumetostat + carboplatin + pemetrexed + pembrolizumab):
- Predominantly non-squamous histology.
- Arm C (Anvumetostat + pembrolizumab):
- PD-L1 positive.
- Subprotocol B - Histologically confirmed NSCLC with homozygous MTAP-deletion and KRAS p.G12C mutation.
- Subprotocol C
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC with brain metastases.
- Brain lesion meeting RANO-BM criteria for measurable disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (83)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento | Ciudad Automona de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cemic | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Austral | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Graz | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Orange Health Service | Orange | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville South | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda | Ijuí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Cipo - Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fund Faculdade Regional Med Sao Jose Rio Preto | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto Cancer Sao Paulo Icesp | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Bp | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial Peoples Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum - Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínic i Provincial de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| European Interbalkan Medical Center | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong | Shatin, New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Rozzano MI | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Wakayama Medical University Hospital | Wakayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Radboud Universitair Medisch Centrum | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Gliwice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Futuremeds spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Blood and Cancer Center | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Dallas Fort Worth | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Oncology Research Investigational Products Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Consultants Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Lukes Hospital of Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center Knoxville | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central Pharmacy | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - Long Island | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York University Grossman School of Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates | Norwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hightower Clinical | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HealthPartners Institute | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Upstate University Hospital | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Medical Specialties PLLC | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Northeast Texas | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.