Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06333951Fut, nem toboroz1. fázis

Anvumetostat Alone or in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Thoracic Tumors With Homozygous MTAP-deletion (Master Protocol) (MTAPESTRY 104).

A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Anvumetostat Alone or in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Thoracic Tumors With Homozygous MTAP-deletion (Master Protocol)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to determine maximum tolerated dose (MTD) or recommended combination dose of the MTA-cooperative PRMT5 inhibitor Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deleted thoracic tumors. The study also aims to determine the safety profile of Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced MTAP-deleted thoracic tumors.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
49 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 21.
Kezdés
2024. szept. 17.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Amgen
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06333951

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 49
  • 2024. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 83 helyszín, 20 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgery within 28 days of first dose of Anvumetostat.
  • Prior treatment with a MAT2A inhibitor or a PRMT5 inhibitor.
  • Radiation therapy within 28 days of first dose.
    • Subprotocol A

Más betegség

  • Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
  • History of solid organ transplant.
  • Autoimmune disease or immunodeficiency disease as defined in the protocol'

Egyéb

  • Subprotocol A, B, and C
  • Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subprotocol A, B, and C
  • Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
  • Tumor tissue (formalin-fixed, paraffin-embedded sample) or an archival block must be available. Participants without archived tumor tissue available may be allowed to enroll by undergoing tumor biopsy before Anvumetostat dosing.
  • Homozygous MTAP-deletion
  • Able to swallow and retain PO administered study treatment.
  • Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
    • Subprotocol A - Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC.
    • Arm A (Anvumetostat + carboplatin + paclitaxel + pembrolizumab):
  • Predominantly squamous histology.
    • Arm B (Anvumetostat + carboplatin + pemetrexed + pembrolizumab):
  • Predominantly non-squamous histology.
    • Arm C (Anvumetostat + pembrolizumab):
  • PD-L1 positive.
    • Subprotocol B - Histologically confirmed NSCLC with homozygous MTAP-deletion and KRAS p.G12C mutation.
    • Subprotocol C
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC with brain metastases.
  • Brain lesion meeting RANO-BM criteria for measurable disease.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (83)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Instituto Argentino de Diagnóstico y TratamientoCiudad Automona de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CemicCiudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario AustralPilarArgentínaIsmeretlen állapot
Medizinische Universitaet GrazGrazAusztriaIsmeretlen állapot
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaIsmeretlen állapot
Orange Health ServiceOrangeAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodville SouthAusztráliaIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart TilmanLiègeBelgiumIsmeretlen állapot
Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia LtdaIjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Cipo - Centro Integrado de Pesquisa em OncologiaPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Fund Faculdade Regional Med Sao Jose Rio PretoSão José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Cancer Sao Paulo IcespSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - BpSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum - EssenEssenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum WuerzburgWürzburgNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínic i Provincial de BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut BergonieBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de la TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Institut de Cancérologie de l'Ouest - René GauducheauSaint-HerblainFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave RoussyVillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki PapageorgiouThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
European Interbalkan Medical CenterThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital, The University of Hong KongHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong KongShatin, New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei TumoriAlessandriaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Istituto Clinico HumanitasRozzano MIOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitataVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer CenterNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterSunto-gunJapánIsmeretlen állapot
Wakayama Medical University HospitalWakayamaJapánIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Radboud Universitair Medisch CentrumNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországIsmeretlen állapot
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyGliwiceLengyelországIsmeretlen állapot
Futuremeds spolka z ograniczona odpowiedzialnosciaKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Instytut Centrum Zdrowia Matki PolkiLodzLengyelországIsmeretlen állapot
Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian SzklenerLublinLengyelországIsmeretlen állapot
Adana Sehir Egitim ve Arastirma HastanesiAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Ankara Bilkent Sehir HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Comprehensive Blood and Cancer CenterBakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roswell Park Cancer InstituteBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology - Dallas Fort WorthDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Oncology Research Investigational Products CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer CentersDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists PCFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Consultants Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Lukes Hospital of Kansas CityKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Tennessee Medical Center KnoxvilleKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central PharmacyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
United States Oncology Regulatory Affairs Corporate OfficeNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - Long IslandNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York University Grossman School of MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eastern Connecticut Hematology and Oncology AssociatesNorwichEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hightower ClinicalOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California IrvineOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
HealthPartners InstituteSaint PaulEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Los AngelesSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Upstate University HospitalSyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Medical Specialties PLLCTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Oncology - Northeast TexasTylerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.