NCT06333977Befejeződött1. fázis
A Study of LC542019 in Healthy Subjects and Subjects With T2DM
A First in Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LC542019 in Healthy Subjects and Subjects With T2DM
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
to assess the safety, tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes (T2DM).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 31.
- Kezdés
- 2022. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 14.
- Fő szponzor
- LG Chem
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06333977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2022. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of or current diagnosis of Diabetes Mellitus Type 1 or Diabetes Mellitus Type 2
- History of or current significant diagnosis of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal endocrine, hematological, or neurological disorders or abnormalities, or other major systemic disease
- History of or presence of clinically significant ECG findings
- History of or acute significant gastrointestinal disorder
- For T2DM subjects:
- History of or current diagnosis of Diabetes Mellitus Type 1
- Current use of any prescribed or non-prescribed drugs (other than current treatment for diabetes mellitus or birth control methods)
Egyéb
- A subject who has acute proliferative retinopathy or maculopathy, severe gastroparesis, and/or severe neuropathy, especially autonomic neuropathy
- Recurrent major hypoglycemia or hypoglycemic unawareness or recent ketoacidosis
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 to ≤ 55 years.
- Body mass index (BMI) ≥18.5 to ≤ 30.0 kg/m2
- Female subjects must be non-pregnant and non-lactating. Females of childbearing potential must use at least two of the medically accepted contraceptive methods, table at least 4 weeks prior to the screening.
- Ability to provide written informed consent.
- Adults ≥ 18 to ≤ 70 years.
- Body mass index (BMI) ≥18.5 to ≤ 35.0 kg/m2 with stable body weight by history for 3 months
- Subjects with T2DM > 6 months, on stable therapy with metformin monotherapy.
- Female subjects must be non-pregnant and non-lactating. Females of childbearing potential must use at least two of the medically accepted contraceptive methods, table at least 4 weeks prior to the screening.
- Ability to provide written informed consent.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For healthy subjects:
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PPD Development, LP (PPD Clinical Research Unit, Las Vegas) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.