Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06333977Befejeződött1. fázis

A Study of LC542019 in Healthy Subjects and Subjects With T2DM

A First in Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LC542019 in Healthy Subjects and Subjects With T2DM

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

to assess the safety, tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes (T2DM).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2023. júl. 31.
Kezdés
2022. márc. 25.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 14.
Fő szponzor
LG Chem
NCT-szám
NCT06333977

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2022. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of or current diagnosis of Diabetes Mellitus Type 1 or Diabetes Mellitus Type 2
  • History of or current significant diagnosis of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal endocrine, hematological, or neurological disorders or abnormalities, or other major systemic disease
  • History of or presence of clinically significant ECG findings
  • History of or acute significant gastrointestinal disorder
    • For T2DM subjects:
  • History of or current diagnosis of Diabetes Mellitus Type 1
  • Current use of any prescribed or non-prescribed drugs (other than current treatment for diabetes mellitus or birth control methods)

Egyéb

  • A subject who has acute proliferative retinopathy or maculopathy, severe gastroparesis, and/or severe neuropathy, especially autonomic neuropathy
  • Recurrent major hypoglycemia or hypoglycemic unawareness or recent ketoacidosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults ≥ 18 to ≤ 55 years.
  • Body mass index (BMI) ≥18.5 to ≤ 30.0 kg/m2
  • Female subjects must be non-pregnant and non-lactating. Females of childbearing potential must use at least two of the medically accepted contraceptive methods, table at least 4 weeks prior to the screening.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Adults ≥ 18 to ≤ 70 years.
  • Body mass index (BMI) ≥18.5 to ≤ 35.0 kg/m2 with stable body weight by history for 3 months
  • Subjects with T2DM > 6 months, on stable therapy with metformin monotherapy.
  • Female subjects must be non-pregnant and non-lactating. Females of childbearing potential must use at least two of the medically accepted contraceptive methods, table at least 4 weeks prior to the screening.
  • Ability to provide written informed consent.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • For healthy subjects:

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
PPD Development, LP (PPD Clinical Research Unit, Las Vegas)Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.