NCT06334965Toboroz

Multi-modal Characterisation of Hepatocellular Carcinoma (HCC) Treated With Targeted Radionuclide Therapy (TRT): Prospective Interventional Multicentre National Cohort

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

OPERANDI project aims to address unmet clinical needs in the current management of advanced-stage HCC treated with TARE by exploring new opportunities provided by imaging-based artificial intelligence (AI) and data augmentation, simultaneous PET-MRI imaging, and novel approaches to increase patient selection and TARE efficacy (genomic profiling, radiopotentiators, and new radionuclides). The research aim to identify predictive and early markers indicative of TARE effectiveness based on a large prospective cohort of HCC patients. This cohort will be used to uncover relevant predictive signatures within the morphological, functional, and molecular imaging data using novel imaging-based AI approaches with a new patient imaging pathway including simultaneous 18F-Choline PET-MRI. Considering this global objective, the objective of this clinical research protocol is to provide clinical, molecular and imaging data in a prospective standardized study, notably by performing systematic pretherapeutic PET-MRI, in patients with HCC treated with TARE.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 180 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. febr. 5.
Kezdés: 2024. júl. 18.
Elsődleges befejezés: 2027. nov.
Fő szponzor: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek: Máj- és epeúti rák
NCT-szám: NCT06334965

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 180
2024. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
5 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior liver transplantation
Initial prescription for SIRT and concomitant systemic treatment

Más betegség

Patient with contraindication to 18F-choline : potential hypersensitivity to the product or to any excipients
Any significant medical, psychiatric, or surgical condition that is uncontrolled and could endanger the subject's safety or limit adherence to the study's objectives and assessments

Laborértékek

Non-adequate bone marrow, liver and renal function within 15 days prior to work-up as assessed by the following laboratory tests:
- Hemoglobin ≤ 8.0 g/Dl
- Platelet count < 50,000/ mm3
- Total bilirubin > 3 mg/dL (or > 51 µmol/ L).
- Prothrombin time ≤ 50%
- Glomerular Filtration Rate (GFR) < 35 mL/min/1.73 m2

Egyéb

Patient with contraindication to MRI
Infiltrating tumor more than 70% of the liver
Patient refusal to give written and informed consent
No affiliation to a social security regimen or CMU
Patient under State Medical Aid
Known pregnancy or breastfeeding women
Patient deprived of freedom, subject under a legal protective measure

Kiket keres a vizsgálat

Patients with HCC for whom TARE decision was made at the MDT
Patients ≥ 18 years of age
Diagnosis of HCC based on imaging (EASL guidelines) and confirmed histologically
At least one target lesion to be treated by radioembolisation, naïve to any previous treatment
Child-Pugh Class < B8
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Life expectancy ≥ 3 months
Available baseline imaging (multiphasic CT), performed within 6 weeks before the beginning of TARE

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Beaujon Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Clichy	Franciaország	Toboroz
Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Beaujon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Clichy	Franciaország	Toboroz
Service de Médecine Nucléaire, CHU de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nantes	Franciaország	Toboroz
CHU Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nantes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Service de medecine nucleaire, Hôpital Bichat Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.