NCT06335082Csak meghívásos
A Registry Based Collaborative to Measure Efficiency, Effectiveness, and Safety of Farapulse PFA Technology for AF
A Registry Based Collaborative to Measure Efficiency, Effectiveness, and Safety of Farapulse Pulsed Field Ablation Technology for Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DISRUPT-AF Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized, real-world registry designed to obtain clinical experience with the Farapulse Pulsed Field Ablation System for the treatment of atrial fibrillation (AF).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 21.
- Kezdés
- 2024. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06335082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2024. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrolled in an investigational drug or device trial, or any trial that dictates the treatment plan without prior approval from Sponsor
- Currently receiving inotropic or mechanical support for Stage IV congestive heart failure, cardiogenic and/or septic shock.
- In the opinion of the Investigator, any known contraindication to an ablation procedure or to any device or drug required for use during an ablation procedure as assessed by the Investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who, in the opinion of the Investigator, are candidates for ablation for AF
- Plans to undergo an ablation procedure using the FARAPULSE Pulsed Field Ablation System manufactured by Boston Scientific (as of July 1, 2026, patients enrolled must have procedures completed using the OPAL HDx mapping system, unless the subject is participating in a sub-study not requiring OPAL usage)
- De Novo or repeat procedure using the FARAPULSE Pulse Field Ablation System.
- 18 years of age or older
- Able and willing to participate in baseline and follow up evaluations for the full length of the registry
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HCA Research Institute Mission Hospital | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension Texas Cardiovascular | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation (St. Davids) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arrhythmia Institute at Grandview | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Medical Center | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Christ Hospital - Heart & Vascular | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OhioHealth Research Institute | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Medical City Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Arrythmia Center of South Florida | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Medical City Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endeavor Health-Northshore | Glenview | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Carolina University | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Heart Rhythm Center of Mississippi | Gulfport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Associates of Delaware Valley | Haddon Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St Vincent -Indianapolis Ascension Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. Vincent's | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arrhythmia Research Group | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Denver Cardiology Associates | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Heart & Vascular Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Florida Mercy Hospital | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ascension St. Thomas Nashville | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA - Trident Medical Center | North Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Valley Hospital | Paramus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Presbyterian Medical Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HCA Research Institute - Chippenham Hospital | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Mark's Hospital | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Health - California Pacific Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarasota Memorial Hospital | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Community Memorial Health Systems | Ventura | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MercyOne Iowa Heart Center | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| WellSpan Health | York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Patient and Procedural Factors Associated With Same-Day Discharge Following Pulsed Field Ablation for Atrial Fibrillation: Insights From the DISRUPT-AF Registry.J Cardiovasc Electrophysiol · 2026 · PMID 41331670
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.