Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06335875Befejeződött

Brain Small Chain Fatty Acid Metabolism in Bipolar Disorder: Ketones

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Small exploratory open-label pilot study to assess supplementation of a ketone ester (Juvenescence) combined with a 'ketogenic-mimicking diet' as a potential therapy for persons with bipolar disorder.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 21.
Kezdés
2024. jún. 7.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 20.
Fő szponzor
University of Michigan
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT06335875

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2024. jún. 7. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 20.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Evidence of large vessel stroke or mass lesion on previous MRI or MRI obtained during study
  • Currently receiving treatment with insulin (e.g., chronic pancreatitis, diabetes mellitus)
  • Active/current illicit substance use (and/or consumption of >1 alcoholic beverages per day) - defined as using psychoactive medications not as prescribed or using illicit substances (as determined via urine drug screen and screening interview)

Más betegség

  • History of moderate-to-severe traumatic brain injury, e.g. loss of consciousness > 10 min, neurologic sequela
  • History of significant GI disease (e.g., malabsorptive disorder, gastric cancer, intestinal resection)
  • History of mitochondrial disorder and/or significant uncontrolled metabolic/medical disorder
  • Any other condition or criteria that would preclude safe and meaningful participation in this study

Egyéb

  • Inability to adhere to dietary changes as specified in protocol (e.g., not in control of food selection)
  • Pregnancy (as determined via urine pregnancy test at study initiation), if capable of becoming pregnant, or breastfeeding
  • Unwilling to utilize birth control method during course of study (e.g., barrier contraception, oral contraceptive, IUD), if capable of becoming pregnant
  • Use of marijuana or THC products more than once monthly on average
  • Subjects with contra-indications to MR imaging, including pacemakers or severe claustrophobia, and/or size incompatible with scanner gantry, e. g., men over 6 feet tall that weigh more than 250 lbs, men under 6 feet tall that weigh over 220 lbs, women over 5'11" tall that weigh more than 220 lbs, or women under 5'10" tall that weigh more than 200 lbs. Subjects of these weights or greater typically have difficult fitting into the fMRI scanner properly.
  • Suicidal thoughts with plans or intentions, as assessed by C-SSRS

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 and older
  • Able to provide informed consent
  • Diagnosis of bipolar disorder, type I or II as determined primarily via medical/psychiatric documentation provided from mental health provider with patient consent
  • Regular access to smart phone capable of syncing biometric wearable data collection
  • If taking psychiatric medications, on stable regimen as defined by no medication changes for mood stabilizers and/or antipsychotics in prior 4 weeks

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University HospitalAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Domino's FarmsAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.