NCT06336148Leállítva1. fázis
A Phase 1a/1b Study of ACTM-838 in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase 1a/1b Open-label, Dose-Escalation and Expansion Study of ACTM-838 as a Single Agent in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 15.
Megadott ok: Sponsor's strategic business decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first in human (FIH) 2-part study using ACTM-838 in patients with advanced solid tumors resistant to standard of care treatment. Part 1a will evaluate dose escalation and Part 1b will evaluate dose expansion.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 22.
- Kezdés
- 2024. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 28.
- Fő szponzor
- Actym Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák, Méhnyakrák, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Fej-nyaki daganatok, Vesedaganat, Máj- és epeúti rák, Tüdőrák, Melanóma, Mezotelióma, Petefészekrák, Hasnyálmirigyrák, Szarkóma, Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06336148
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment (i.e., with use of disease modifying agents, systemic corticosteroids or immunosuppressive drug) within the past 6 months prior to dosing of investigational product.
- Documented active Salmonella infection or vaccination with Salmonella typhi within 6 months prior to investigational product dosing
Más betegség
- History of permanent artificial implants (e.g., prosthetic joints, artificial heart valves, pacemakers, orthopaedic screw[s], metal plate[s], bone graft[s], or other exogenous implant[s]
- Known history of cholelithiasis or urolithiasis
- History of valvular disease, arterial aneurisms or arterial or venous malformation
Egyéb
- Known active brain metastases
- Additional protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Advanced solid tumor for which there is no remaining standard curative therapy and no therapy with a demonstrated survival benefit, or they must be ineligible to receive or refuse to receive such therapy
- At least one measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST ) v1.1; amenable for biopsy, and radiographically apparent on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI )
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Adequate hematologic, hepatic, pulmonary, and cardiac function
- CD4 count >500/mL at screening
- Additional protocol defined inclusion criteria may apply
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Southern Oncology Clinical Research Unit, Level 3, Mark Oliphant Building, 5 Laffer Drive, Site No: 202 | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Hospital, 55 Commercial Road, Site No: 201 | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Westmead Hospital, Cnr Hawkesbury Road and Darcy Road, Site No: 200 | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center, 1441 Eastlake Ave. | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center, 5115 Centre Ave | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.