Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06336148Leállítva1. fázis

A Phase 1a/1b Study of ACTM-838 in Patients With Advanced Solid Tumors

A Phase 1a/1b Open-label, Dose-Escalation and Expansion Study of ACTM-838 as a Single Agent in Patients With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 15.

Megadott ok: Sponsor's strategic business decision

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first in human (FIH) 2-part study using ACTM-838 in patients with advanced solid tumors resistant to standard of care treatment. Part 1a will evaluate dose escalation and Part 1b will evaluate dose expansion.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 22.
Kezdés
2024. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 28.
Fő szponzor
Actym Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06336148

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active autoimmune disease requiring systemic treatment (i.e., with use of disease modifying agents, systemic corticosteroids or immunosuppressive drug) within the past 6 months prior to dosing of investigational product.
  • Documented active Salmonella infection or vaccination with Salmonella typhi within 6 months prior to investigational product dosing

Más betegség

  • History of permanent artificial implants (e.g., prosthetic joints, artificial heart valves, pacemakers, orthopaedic screw[s], metal plate[s], bone graft[s], or other exogenous implant[s]
  • Known history of cholelithiasis or urolithiasis
  • History of valvular disease, arterial aneurisms or arterial or venous malformation

Egyéb

  • Known active brain metastases
  • Additional protocol defined inclusion/exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Advanced solid tumor for which there is no remaining standard curative therapy and no therapy with a demonstrated survival benefit, or they must be ineligible to receive or refuse to receive such therapy
  • At least one measurable lesion per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST ) v1.1; amenable for biopsy, and radiographically apparent on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI )
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Adequate hematologic, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  • CD4 count >500/mL at screening
  • Additional protocol defined inclusion criteria may apply

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Southern Oncology Clinical Research Unit, Level 3, Mark Oliphant Building, 5 Laffer Drive, Site No: 202Bedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Alfred Hospital, 55 Commercial Road, Site No: 201MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead Hospital, Cnr Hawkesbury Road and Darcy Road, Site No: 200WestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center, 1441 Eastlake Ave.Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer Center, 5115 Centre AvePittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.