NCT06336356Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate Cortisol Reserve in Response to Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Stimulation Test Following Baxdrostat Treatment Compared to Placebo in Participants With Uncontrolled Hypertension
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Cortisol Reserve in Response to Adrenocorticotropic Hormone Stimulation Test Following Treatment With Baxdrostat for 8 Weeks in Participants With Uncontrolled Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the serum free cortisol response after ACTH stimulation test at baseline and at Week 8 in participants with uncontrolled hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 22.
- Kezdés
- 2024. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 4.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06336356
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2024. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 4.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment (within the 4 weeks before screening) with angiotensin receptor Blocker (ARBs) and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEIs) (both taken simultaneously).
- Planned percutaneous coronary intervention/coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention/coronary artery bypass grafting done within 6 months prior to screening.
Más betegség
- New York heart association functional heart failure (HF) Class IV at screening.
- Heart rate < 45 or > 110 beats/min in a resting position, as per vital signs assessment.
Laborértékek
- Serum sodium (Na+) level < 135 millimole per liter (mmol/L) at screening, determined as per central laboratory.
- Uncontrolled diabetes with glycated haemoglobin (HbA1c) > 10.0% (86 mmol/mol) at screening.
- Fridericia's corrected QT (QTcF) value > 470 milliseconds (ms) at screening, unless having a pacemaker.
Egyéb
- Mean seated diastolic blood pressure (DBP) on AOBPM >=110 mmHg at randomization.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with mean seated systolic blood pressure (SBP) on automated office blood pressure measurement (AOBPM) greater than equal to (>=) 130 millimeter of mercury (mmHg) and less than (<) 170 mmHg at screening.
- Participants with mean seated SBP on AOBPM of >=130 mmHg and < 170 mmHg at randomization.
- Participants must have a stable regimen of >=1 antihypertensive medication (at least one should be a diuretic), for at least 4 weeks prior to screening.
- Participants must have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) >=45 milliliter per minute (mL/min)/1.73-meter square (m\^²) at screening.
- Participants must have a serum potassium+ (K+) level >=3.5 and < 5.0 millimole per liter (mmol/L) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.