Belépés

NCT06336356Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate Cortisol Reserve in Response to Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Stimulation Test Following Baxdrostat Treatment Compared to Placebo in Participants With Uncontrolled Hypertension

A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Cortisol Reserve in Response to Adrenocorticotropic Hormone Stimulation Test Following Treatment With Baxdrostat for 8 Weeks in Participants With Uncontrolled Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to assess the serum free cortisol response after ACTH stimulation test at baseline and at Week 8 in participants with uncontrolled hypertension.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 22.
Kezdés
2024. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 4.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06336356

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 48
  • 2024. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 4.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment (within the 4 weeks before screening) with angiotensin receptor Blocker (ARBs) and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEIs) (both taken simultaneously).
  • Planned percutaneous coronary intervention/coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention/coronary artery bypass grafting done within 6 months prior to screening.

Más betegség

  • New York heart association functional heart failure (HF) Class IV at screening.
  • Heart rate < 45 or > 110 beats/min in a resting position, as per vital signs assessment.

Laborértékek

  • Serum sodium (Na+) level < 135 millimole per liter (mmol/L) at screening, determined as per central laboratory.
  • Uncontrolled diabetes with glycated haemoglobin (HbA1c) > 10.0% (86 mmol/mol) at screening.
  • Fridericia's corrected QT (QTcF) value > 470 milliseconds (ms) at screening, unless having a pacemaker.

Egyéb

  • Mean seated diastolic blood pressure (DBP) on AOBPM >=110 mmHg at randomization.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with mean seated systolic blood pressure (SBP) on automated office blood pressure measurement (AOBPM) greater than equal to (>=) 130 millimeter of mercury (mmHg) and less than (<) 170 mmHg at screening.
  • Participants with mean seated SBP on AOBPM of >=130 mmHg and < 170 mmHg at randomization.
  • Participants must have a stable regimen of >=1 antihypertensive medication (at least one should be a diuretic), for at least 4 weeks prior to screening.
  • Participants must have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) >=45 milliliter per minute (mL/min)/1.73-meter square (m\^²) at screening.
  • Participants must have a serum potassium+ (K+) level >=3.5 and < 5.0 millimole per liter (mmol/L) at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MetairieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontclairEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TarzanaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TempeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.