NCT06336395Toboroz2. fázis
Ma-Spore ALL 2020 Study
Ma-Spore ALL-Seq 2020: RNA-Seq and IgH/TCR-Seq to Improve Risk Assignment in Childhood, Adolescent and Young Adult Acute Lymphoblastic Leukaemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this trial is to improve the overall survival rate of children and young adult with B-lineage acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) in Singapore and Malaysia in the context of a multicenter cooperative trial using a risk-stratified therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 21.
- Kezdés
- 2020. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- National University Hospital, Singapore
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06336395
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2020. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous cytotoxic therapy (chemotherapy/radiotherapy/immunotherapy). Patient pre-treated with short term steroid (< 7 days of duration within last 1 month prior to ALL treatment start) may be enrolled after discussion and written approval from PI. These patients should be treated on at least intermediate arm.
- Doubtful compliance or ability to complete study therapy due to financial, social, familial or geographic reason, or in the judgement of site investigator
Más betegség
- Down syndrome with ALL
- History of previous malignancies or this ALL is a second malignancy
- Any serious uncontrolled medical condition or impending end organ dysfunction that would impair the ability of the subject to receive protocol therapy
Laborértékek
- Persistent renal dysfunction with creatinine more than upper limit of normal for age before start of induction therapy. Patients requiring temporary dialysis without persistent renal dysfunction can qualify.
- Liver dysfunction with direct bilirubin > 10x upper normal limit for age.
Egyéb
- T-lineage ALL
- Mixed phenotype acute leukemia (MPAL) or undifferentiated leukemia
- Mature B-cell leukemia/lymphoma
Kiket keres a vizsgálat
- Has been diagnosed with B-lineage ALL as evidenced by:
- BMA blasts > 20% AND
- Leukemic process in the bone marrow, peripheral blood or any extra medullary tissue with confirmation of B-lymphoid differentiation by flow immunophenotyping or histopathologically
- Age < 41 years of age at enrolment
- Written informed consent obtained from patient or legally acceptable representative (LAR)
Életkor a regiszterben: - – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Subang Jaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| KK Women's and Children's Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.