NCT06336720Fut, nem toboroz
PoNS® Therapy for Gait and Balance Deficits in Chronic Stroke Survivors: A Single-Arm Study
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS®) Therapy for Gait and Balance Deficits in Chronic Stroke Survivors: A Single-Arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: To further evaluate the aspects of safety related to PoNS therapy in chronic stroke survivors. Secondary Objectives: To further evaluate the efficacy of PoNS on improving dynamic gait and balance, establishing durability of effect, risk of falling and fall rate. As well as adherence to PoNS device utilization. Exploratory Objectives: To further evaluate quality of life to measure physical, mental, behavioral, and general health, as well as functional decline (> 30% on gait or balance improvement at endpoint) during the 12-week follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 18.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Helius Medical Inc
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06336720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-existing neurological disorders or previous stroke affecting the other hemisphere.
- Concurrent daily use of transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) and/or other peripheral stimulation devices (i.e. Bioness®)
- Neurostimulation therapy over the previous 6 months
Más betegség
- Areas of recent bleeding or open wounds; or areas that lack normal sensation on the tongue.
- Diagnosis of dementia or mild cognitive impairment
- Cancer treatment within the past year.
- Chronic infectious diseases.
Egyéb
- Severe arthritis or orthopedic problems that limit passive range of motion.
- Nonremovable metal orthodontic devices.
- Oral health problems.
- Pregnancy.
- Sensitivity to nickel, gold or copper.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women ≥ 18 and < 85 years of age with a diagnosis ischemic or hemorrhagic stroke at > 6 months since stroke onset event.
- FMA-LE scores < 34 at screening with residual paresis in the lower extremity.
- Able to walk at least 10 feet with or without assistive device.
- FGA score < 23 at screening.
- Montreal Cognitive Assessment 5-min (MoCA 5-min) ≥ 6
- Able to understand, learn and apply instructions on how to operate the PoNS device and perform the rehabilitation exercise program.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shepherd Center | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MGH Institute of Health Professions | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of New England P.C. | Foxborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brooks Rehabilitation | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rehabologym Corp | Tarrytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.