NCT06336954Toborzás még nem indult2. fázis
Adibelimab, Famitinib and Chemotherapy for Advanced NSCLC After PD-1 Inhibitor Failure
Exploratory Study of Adibelimab Combined With Famitinib and Chemotherapy for the Treatment of Patients With Driver Gene-Negative Locally Advanced or Metastatic NSCLC Progressing After PD-1 Monoclonal Antibody Combined With Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-arm trial explores the efficacy of Adibelimab monoclonal antibody combined with Famitinib and chemotherapy in treating locally advanced or metastatic NSCLC patients with negative driver genes who have progressed after PD-1 monoclonal antibody and chemotherapy treatment. The study focuses on assessing progression-free survival (PFS) in 40 participants. Key objectives include evaluating PFS and understanding the progression patterns post-first-line immunotherapy, with an interest in whether switching from PD-1 to PD-L1 inhibitors can overcome immune resistance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 19.
- Kezdés
- 2024. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06336954
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with anti-PD-L1, anti-PD-L2, other immune checkpoint inhibitors, or specific cancer treatments.
Más betegség
- Certain cancer types, known mutations, or recent use of systemic corticosteroids or immunosuppressive medications.
- Active brain or leptomeningeal metastases without stability post-treatment, recent severe infections, or major surgery.
- Other conditions that might interfere with the study, such as uncontrollable third-space fluid accumulations, active autoimmune diseases or infections, significant bleeding or thromboembolic events, serious heart conditions, severe allergies to study drugs, other active malignancies, HIV/AIDS, hepatitis B or C infection, or participation in another interventional clinical study within a specified period.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be adults (≥18 years) who have signed an informed consent form.
- They should have an ECOG performance status of 0-1. Diagnosed with stage IIIB-IV NSCLC and have progressed after PD-1 inhibitor treatment.
- Expected to live at least 3 months and have at least one measurable lesion per RECIST v1.1.
- Laboratory test results must meet specific criteria for blood counts, liver and kidney function, and coagulation parameters.
- Patients with stable, treated brain metastases are eligible.
- Women of childbearing potential and men with partners of childbearing potential must agree to use contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.