NCT06337838Toboroz3. fázis
Bleeding Reduction in Acute and Chronic Kidney Patients Having Surgery (BRACKETS) Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The BRACKETS pilot study is a multicentre, prospective, randomized controlled trial of prophylactic preoperative tranexamic acid (TXA) versus placebo and, using a partial factorial design, of prophylactic preoperative desmopressin versus placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Hamilton Health Sciences Corporation
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06337838
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women who are known to be pregnant, breastfeeding, or who meet both of the following criteria: i) are of childbearing potential and do not have a negative pregnancy test documented in the 7 days before surgery, AND ii) are not using effective contraception; or
- Previously enrolled in the BRACKETS-Pilot Trial.
- Eligibility criteria specific to the desmopressin factorial component of trial
Más betegség
- Undergoing cardiac surgery;
- Undergoing surgery for creation or revision of arteriovenous fistula or graft for dialysis access;
- Hypersensitivity or known allergy to TXA;
- History of seizure disorder;
- Recent (within 90 days) stroke, myocardial infarction, acute arterial thrombosis, deep venous thrombosis, pulmonary embolism, or thrombosis of an arteriovenous fistula or graft;
- History of thrombotic thrombocytopenic purpura, atypical hemolytic uremic syndrome, or antiphospholipid antibody syndrome;
- Hypersensitivity or known allergy to desmopressin.
Laborértékek
- Most recent serum sodium concentration < 130 mEq/L;
- Known or suspected von Willebrand disease (any kind), hemophilia, or platelet function disorder; or
Egyéb
- Undergoing intracranial neurosurgery;
- Planned use of prophylactic systemic TXA or ϵ-aminocaproic acid;
- The hospital does not have access to desmopressin;
- Planned use of prophylactic desmopressin;
Kiket keres a vizsgálat
- Included in the TXA factorial.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligibility criteria specific to the tranexamic acid (TXA) factorial component of trial Inclusion Criteria:
- One of either:
- 1.1. eGFR <25 ml/min/1.73m2 estimated using the CKD-Epi 2009 or 2021creatinine-based equation from the most recent serum creatinine measurement done in the previous 6 months; or 1.2. Receipt of dialysis (including hemodialysis, peritoneal dialysis, hemofiltration, or hemodiafiltration) within the last 7 days;
- Planned noncardiac surgery (elective, urgent, or emergency surgery);
- Expected to require at least an overnight hospital admission after surgery;
- Age ≥18 years; and
- Informed consent is obtained to participate in the BRACKETS-Pilot Trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Fut, nem toboroz |
| McGill University University Health Centre | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.