Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06337838Toboroz3. fázis

Bleeding Reduction in Acute and Chronic Kidney Patients Having Surgery (BRACKETS) Pilot Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The BRACKETS pilot study is a multicentre, prospective, randomized controlled trial of prophylactic preoperative tranexamic acid (TXA) versus placebo and, using a partial factorial design, of prophylactic preoperative desmopressin versus placebo.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 22.
Kezdés
2025. jún. 9.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Hamilton Health Sciences Corporation
NCT-szám
NCT06337838

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Women who are known to be pregnant, breastfeeding, or who meet both of the following criteria: i) are of childbearing potential and do not have a negative pregnancy test documented in the 7 days before surgery, AND ii) are not using effective contraception; or
  • Previously enrolled in the BRACKETS-Pilot Trial.
    • Eligibility criteria specific to the desmopressin factorial component of trial

Más betegség

  • Undergoing cardiac surgery;
  • Undergoing surgery for creation or revision of arteriovenous fistula or graft for dialysis access;
  • Hypersensitivity or known allergy to TXA;
  • History of seizure disorder;
  • Recent (within 90 days) stroke, myocardial infarction, acute arterial thrombosis, deep venous thrombosis, pulmonary embolism, or thrombosis of an arteriovenous fistula or graft;
  • History of thrombotic thrombocytopenic purpura, atypical hemolytic uremic syndrome, or antiphospholipid antibody syndrome;
  • Hypersensitivity or known allergy to desmopressin.

Laborértékek

  • Most recent serum sodium concentration < 130 mEq/L;
  • Known or suspected von Willebrand disease (any kind), hemophilia, or platelet function disorder; or

Egyéb

  • Undergoing intracranial neurosurgery;
  • Planned use of prophylactic systemic TXA or ϵ-aminocaproic acid;
  • The hospital does not have access to desmopressin;
  • Planned use of prophylactic desmopressin;

Kiket keres a vizsgálat

  • Included in the TXA factorial.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Eligibility criteria specific to the tranexamic acid (TXA) factorial component of trial Inclusion Criteria:
  • One of either:
    • 1.1. eGFR <25 ml/min/1.73m2 estimated using the CKD-Epi 2009 or 2021creatinine-based equation from the most recent serum creatinine measurement done in the previous 6 months; or 1.2. Receipt of dialysis (including hemodialysis, peritoneal dialysis, hemofiltration, or hemodiafiltration) within the last 7 days;
  • Planned noncardiac surgery (elective, urgent, or emergency surgery);
  • Expected to require at least an overnight hospital admission after surgery;
  • Age ≥18 years; and
  • Informed consent is obtained to participate in the BRACKETS-Pilot Trial.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
London Health Sciences CentreLondonKanadaToboroz
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)MontrealKanadaFut, nem toboroz
McGill University University Health CentreMontrealKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.