NCT06338215Toboroz
Advice of Moderate Drinking Pattern Versus Advice on Abstention on Major Disease and Mortality
A Non-inferiority Randomized Trial Testing an Advice of Moderate Drinking Pattern Versus Advice on Abstention on Major Disease and Mortality
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test two advices on alcohol drinking in more than 10.000 Spanish adult drinkers (men of 50 or more years and women of 55 or more years). The main question it aims to answer is to test the non-inferiority advice of a moderate alcohol drinking pattern on all-cause mortality and other chronic disease like cardiovascular disease, cancer or type 2 diabetes. Participants will receive during 4 years an advice to drink alcohol following a Mediterranean Alcohol Drinking Pattern (MADP): consuming alcohol in moderation, avoidance of binge drinking and preference for red wine. Researchers will compare those who will receive a MADP advice with those who will receive an advice on abstention to see if the advice on MADP is not inferior than the abstention advice to prevent all-cause mortality and other chronic diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06338215
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with liver cirrhosis or prior liver cancer.
- Patients under habitual use of high-dose medications that completely preclude any use of alcohol. Most of these patients will be already excluded by the second or fourth exclusion criteria.
Más betegség
- Participants with any sever psychiatric condition or with a diagnosis of cognitive impairment or dementia.
- Patients with a recent diagnosis of breast cancer (diagnosed in the last 10 years).
Egyéb
- Participants without smartphone or a computer (or tablet) with Internet connection.
- Drinkers of less than 30 g of pure alcohol/wk or more than 400 g of pure alcohol/wk
- Illiteracy, inability/unwillingness to give written consent or communicate with study staff, or inadequate abilities for the use of on-line technologies
Kiket keres a vizsgálat
- Males aged 50-70 years, Women aged 55-75 years
- Drinkers of any alcoholic beverage initially consuming 3 or more but 40 or less drinks/wk
- Projected life expectancy more than 5 years (according to the judgment of their attending physician)
- Willing to receive advice during up to 4 years on how to improve their alcohol intake making it healthier
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.