NCT06338553ToborozKorai 1. fázis
GLP-1Ra Impact on Metabolic Outcomes in Stage 2 T1DM While Receiving Teplizumab
Optimizing Stage 2 T1DM Management: Assessing the Impact of GLP-1Ra on Metabolic Outcomes in Patients Receiving Teplizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to determine how a drug class called glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1Ra) affects people during an early stage of Type 1 Diabetes undergoing clinical teplizumab treatment. This study involves giving participants a liquid meal under different conditions and observing how their bodies respond, focusing on blood sugar levels, insulin effectiveness, and blood vessel function. The meal tests are followed by two post-treatment tests, one with the GLP-1Ra drug and the other with a placebo. Each test involves blood draws before and during the meal test, GLP-1Ra or placebo administration, and an ultrasound to measure blood vessel function. The goal is to see if GLP-1Ra can help manage blood sugar levels and improve cardiovascular health in this population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 7.
- Kezdés
- 2024. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- NCT-szám
- NCT06338553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medications: Any diabetes medication, any antioxidant vitamin supplement (<2 weeks before a study), any systemic glucocorticoid, antipsychotic, atenolol, metoprolol, propranolol, niacin, any thiazide diuretic, any OCP with > 35 mcg ethinyl estradiol, growth hormone, any immunosuppressant, antihypertensive, any antihyperlipidemic
- Medications: Any diabetes medication, any antioxidant vitamin supplement (<2 weeks before a study), any systemic glucocorticoid, antipsychotic, atenolol, metoprolol, propranolol, niacin, any thiazide diuretic, any OCP with > 35 mcg ethinyl estradiol, growth hormone, any immunosuppressant, antihypertensive, any antihyperlipidemic
Más betegség
- Family history of medullary thyroid carcinoma
- DKA history: history of diabetic ketoacidosis requiring hospital admission
- Family history of medullary thyroid carcinoma
Laborértékek
- eGFR by MDRD equation of < 60 mL/min/1.73m2
- AST or ALT > 2.5 times ULN
- HbA1c 6.5% to 8.0% at diagnosis OR
- HbA1c 5.7% to 6.4% with oral glucose test meeting ADA criteria for stage 3 T1DM within the past three months prior to or during screening visit
Életkor
- Age: 12-50 years
Egyéb
- Comorbidities:
- SBP > 140 mmHg and DBP > 100 mmHg
- Diagnosis of pancreatitis or gastroparesis within the past 3 years
- Other: pregnancy, peri- or post-menopausal women, active smoker
- Aim 4: Early Stage 3 T1DM with GLP-1Ra Monotherapy Inclusion Criteria
- BMI: 18-31 kg/m2 (adults) or 5-95th %ile (pediatric)
- Early stage 3 T1DM with either
- Time of stage 3 diagnosis: within eight weeks of first study visit
- Comorbidities:
- Diagnosis of pancreatitis or gastroparesis within the past 3 years
- Other: pregnancy, peri- or post-menopausal women, active smoker
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 12-50 years
- BMI: 18-31 kg/m2 (adults) or 5-95th %ile (pediatric)
- Stage 2 T1DM (i.e., ≥ 2 islet auto-antibodies and:
- fasting glucose ≥ 100 mg/dL and < 126 mg/dL OR
- 2-hr OGTT /MMTT ≥ 140 mg/dL and < 200 mg/dL OR
- During an OGTT having a glucose of > 199 mg/dL at 30, 60, or 90 minutes)
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Aims 1-3: Stage 2 T1DM with TZIELD® and GLP-1Ra
Életkor a regiszterben: 12 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.