NCT06338683Toboroz3. fázis
Survival With Olanzapine in Patients With Locally Advanced or Metastatic Upper Gastrointestinal and Lung Cancer
Survival With the Addition of Olanzapine to Anticancer Therapy in Patients With Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Gastric, Esophageal, Hepatopancreaticobiliary and Lung Cancer: a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to assess the impact of adding olanzapine to nutritional advice and standard anti-tumor therapy on the survival and safety of patients with locally advanced, unresectable or metastatic gastric cancer, esophageal cancer, hepato-pancreaticobiliary cancer, and lung cancer. Researchers seek to determine whether olanzapine can improve progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and objective response rate (ORR) in advanced cancer patients who received standard anti-tumor therapy, and investigate the relationship between olanzapine-induced weight changes and patient survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 21.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 20.
- Fő szponzor
- Qinghai Red Cross Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06338683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 230
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing sustained administration of sedative medications or long-term hormonal therapy, individuals with chronic alcoholism, or those with substance dependence on medications;
Más betegség
- Suffers from mental disorders or is under the medication of any antipsychotic or antidepressant drugs;
- History of central nervous system disorders (such as brain metastasis, epilepsy;
- History of clozapine-induced agranulocytosis because patients will be at increased risk for neutropenia with Olanzapine;
- Uncontrolled diabetes mellitus and Uncontrolled seizure disorder;
- Researchers posit that any condition deemed potentially harmful to the subjects or that might prevent subjects from meeting or adhering to the research requirements shall not be permissible for inclusion in this study.
Egyéb
- Weight loss and gain may be attributed to alternative factors, such as edema or ascites;
- Prohibition of Olanzapine Intake for Contraindicated Individuals;
- Pregnant and Nursing women;
- Exclusion criteria include active participation in another interventional clinical trial, ongoing involvement in an observational (noninterventional) clinical trial, or being in the survival follow-up phase of an interventional clinical trial;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-3;
- Stage III or IV inoperable or metastatic gastric cancer, esophageal cancer, hepato-pancreaticobiliary cancer and lung cancer confirmed by histology or cytology;
- Subjected to palliative systemic chemotherapy, regardless of first-line or second-line treatment;
- Expected survival ≥ 3 months;
- The patient is eligible for oral administration without dietary restrictions;
- Exhibits a favorable adherence to treatment and follow-up, demonstrates compliance with the research protocol, and willingly signs the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qinghai Red Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xining | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.