NCT06339060Toboroz3. fázis
An Organ Preservation Strategies After Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy for Esophageal Cancer (PALACE3).
An Organ Preservation Strategies After Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy for Esophageal Cancer vs Cross Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma will randomly assigned to receive neoadjuvant chemo-radiotherapy combined with immunotherapy post organ preservation strategy (experimental group) or neoadjuvant chemo-radiotherapy followed by surgery (control group). The 3-year overall survival rate is the primary outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 356 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 16.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06339060
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 356
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications.
- Patient has received prior chemotherapy, radiotherapy, target therapy and immune therapy for this malignancy or for any other past malignancy.
Más betegség
- Patients with active autoimmune disease or history of autoimmune disease.
- Subjects with a history of symptomatic interstitial lung disease.
- History of allergy to study drug components.
- medical conditions that, in the Investigator's opinion, will make the administration of study drug hazardous or obscure the interpretation of toxicity or adverse events
Egyéb
- Women must not be pregnant or breast-feeding.
- Men with female partners (WOCBP) that are not willing to use contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- A patient will be eligible for inclusion in this study only if ALL of the following criteria apply:
- Histologically confirmed cT2-T4a,N0-N+,M0 resectable esophageal squamous cell carcinoma.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Patients approve and sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.