NCT06340048Fut, nem toboroz1/2. fázis
Epicardial Injection of hiPSC-CMs to Treat Severe Chronic Ischemic Heart Failure
Epicardial Injection of Allogeneic Human Pluripotent Stem Cell-derived Cardiomyocytes to Treat Severe Chronic Ischemic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to evaluate the feasibility, safety and efficacy of intramyocardial injection of human induce pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes (HiCM-188) during coronary artery bypass grafting (CABG) surgery in patients with severe chronic ischemic heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 15.
- Kezdés
- 2023. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 10.
- Fő szponzor
- HELP Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06340048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2023. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recipients of organ transplant.
- Patients undergoing other surgical operations (excluding resection of ventricular aneurysm and left atrial appendage excision/occlusion).
- Contraindication to CABG surgery
- Participation in another clinical trial within 3 months prior to screening
Más betegség
- Presence of a pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)
- Diagnosed with malignancy within 5 years
- Autoimmune disease
- Severe ventricular arrhythmia
- Contraindication to cardiac MRI or PET/CT scan.
- Any other condition considered by the investigator to be inappropriate for inclusion in this clinical trial
Laborértékek
- Pregnancy, lactation, or a positive serum pregnancy test
Egyéb
- Contraindication to immunosuppressants
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Willingness and ability to give written informed consent
- Nuclide-myocardial metabolic perfusion imaging or Magnetic Resonance Imaging (MRI) revealed infarcted myocardium in the left anterior descending branch (LAD) coronary artery supply area
- LVEF<50% as assessed by Echocardiography or LVEF≤40% as assessed by MRI
- Patients have indications for Coronary Artery Bypass Grafting
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| TEDA International Cardiovascular Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.