NCT06340854Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Switching From a Daily Basal Insulin to a New Weekly Insulin, Insulin Icodec, Helps in Reducing the Blood Sugar Compared to Daily Insulin Glargine in Adults With Type 2 Diabetes
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec When Switching From Daily Basal Insulins Compared to Once-daily Insulin Glargine U100 in Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares insulin icodec, a new insulin taken once a week, to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 2 diabetes. Participants will either get insulin icodec or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. Insulin icodec is the new medicine being tested, while insulin glargine is already approved and can be prescribed by doctors. Participants will get one injection of insulin icodec once a week, or one injection of insulin glargine once a day, depending on the treatment group participants are assigned into. Participants will use a pen with a small needle to inject the medicine under participants skin into participants thigh, upper arm or stomach.The study will last for about 9 months, but participants will only be taking the study medicine for 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 412 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 26.
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 8.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06340854
- EU CT-szám
- 2023-506084-34-00
- EudraCT-szám
- 2023-506084-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 412
- 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 8.) között
- 82 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any episodes of diabetic ketoacidosis within 90 days prior to the day of screening.
- Myocardial infarction, stroke, hospitalisation for unstable angina pectoris or transient ischaemic attack within 180 days prior to the day of screening.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within the past 90 days prior to screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Más betegség
- Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association Class IV at screening.
Laborértékek
- Anticipated initiation or change in concomitant medications (for more than 14 consecutive days) known to affect weight or glucose metabolism (e.g., treatment with orlistat, thyroid hormones, or corticosteroids).
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with T2D greater than equal to (≥) 180 days prior to the day of screening.
- HbA1c from 7.0-10.0% (53.0-85.8 mmol/mol), both inclusive, at screening confirmed by central laboratory analysis.
- Treated with once-daily or twice-daily basal insulin (Neutral Protamine Hagedorn insulin, insulin degludec, insulin detemir, insulin glargine 100 U/mL, or insulin glargine 300 U/mL) ≥ 90 days prior to the day of screening with or without any of the following anti-diabetic drugs/regimens with stable doses greater than equal to (≥) 90 days prior to screening: metformin, sulfonylureas, meglitinides (glinides), Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, Sodium-Glucose Transport Protein 2 (SGLT2) inhibitors, thiazolidinediones, alphaglucosidase inhibitors, oral combination products (for the allowed individual oral anti- diabetic drugs), oral or injectable glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RAs), injectable glucagon-like peptide 1(GLP-1)/ glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor agonist (GIP RA) combination products.
- Body mass index (BMI) ≤ 40.0 kilogram per square meter (kg/m\^2).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (82)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Center Viva Phoenix OOD | Dobrich | Bulgária | Befejeződött |
| Alexandrovska University Hospital | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Medical Institute Ministry Of Interior | Sofia | Bulgária | Befejeződött |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Medcenter Nova Clinic Ltd. | Varna | Bulgária | Befejeződött |
| Medical Center Berbatov Ltd. | Yambol | Bulgária | Befejeződött |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Befejeződött |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Befejeződött |
| Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin | Münster | Németország | Befejeződött |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Befejeződött |
| Institut für Diabetesforschung Osnabrück | Osnabrück | Németország | Befejeződött |
| Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben | Wangen | Németország | Befejeződött |
| Projectes Sanitaris I Socials S.A. | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Basurto | Bilbao | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Swasthya Diabetes Care | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Lifecare Hospital and Research Centre | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Belgaum Diabetes Centre | Belagavi | India | Ismeretlen állapot |
| Manipal Hospital, Old Airport Road, Bengaluru | Bengaluru | India | Ismeretlen állapot |
| Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Chandigarh | Chandigarh | India | Ismeretlen állapot |
| Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Gandhi Hospital & Medical college | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| TOTALL Diabetes Hormone Institute | Indore | India | Ismeretlen állapot |
| Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre | Kochi | India | Ismeretlen állapot |
| Christian Medical College and Hospital | Ludhiana | India | Ismeretlen állapot |
| Seth GS Medical College & KEM Hospital | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| Government Institute of Medical Sciences | Noida | India | Ismeretlen állapot |
| Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER) | Puducherry | India | Ismeretlen állapot |
| Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Chellaram Diabetes Institute | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| FS Endocrine and diabetes Center | Saidābād | India | Ismeretlen állapot |
| Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine | Fukuoka-shi, Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heiwadai Hospital_Internal Medicine | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and Endocrinology | Shinjuku-ku, Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Oyama East Clinic_Internal Medicine | Tochigi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Noritake Clinic | Ushiku-shi, Ibaraki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno Diabetologiczny | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Vita-Diabetica Małgorzata Buraczyk | Białystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu | Opole | Lengyelország | Befejeződött |
| Trialmed Sp. z o. o. | Piotrkow Trybunalski | Lengyelország | Befejeződött |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Advanced Clinical Research, LLC | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Manati Ctr For Clin Research | Manati | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Amarillo Medical Specialists | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Res-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute of Florida | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes and Thyroid Ctr of FW | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Research | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PharmQuest Life Sciences LLC | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Investigative Medicine, Inc. | Hawthorne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| PlanIt Research, PLLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Victorium Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Diab&Osteo Ctr | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jefferson City Medical Group PC | Jefferson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scripps Whittier Diabetes Inst | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Inc-Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headlands Research CTR Lincoln | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| International Diabetes Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Broward Research LLC | Miramar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trial Management Associates | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern NH Diabetes and Endo_Nashua | Nashua | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Capital Clin Res Ctr,LLC | Olympia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ of Nebraska Medical CTR | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainier Clin Res Ctr Inc | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endo Res Solutions Inc | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton-Oneill Diabetes and End | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical_Valparaiso | Valparaiso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diab & Endo Res Center | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Wilmington | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medi-Clinic Bloemfontein | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr A Amod | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr MB Moosa's Practice | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Mahesh Duki Research And Trial Site | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Centre for Diabetes | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Hemant Makan | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Dr Moosa's Rooms | Lenasia | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Botho ke Bontle Health Services | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.