Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06340854Befejeződött3. fázis

A Research Study to See How Switching From a Daily Basal Insulin to a New Weekly Insulin, Insulin Icodec, Helps in Reducing the Blood Sugar Compared to Daily Insulin Glargine in Adults With Type 2 Diabetes

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec When Switching From Daily Basal Insulins Compared to Once-daily Insulin Glargine U100 in Adults With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study compares insulin icodec, a new insulin taken once a week, to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 2 diabetes. Participants will either get insulin icodec or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. Insulin icodec is the new medicine being tested, while insulin glargine is already approved and can be prescribed by doctors. Participants will get one injection of insulin icodec once a week, or one injection of insulin glargine once a day, depending on the treatment group participants are assigned into. Participants will use a pen with a small needle to inject the medicine under participants skin into participants thigh, upper arm or stomach.The study will last for about 9 months, but participants will only be taking the study medicine for 6 months.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
412 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 26.
Kezdés
2024. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 8.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06340854
EU CT-szám
2023-506084-34-00
EudraCT-szám
2023-506084-34

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 412
  • 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 8.) között
  • 82 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any episodes of diabetic ketoacidosis within 90 days prior to the day of screening.
  • Myocardial infarction, stroke, hospitalisation for unstable angina pectoris or transient ischaemic attack within 180 days prior to the day of screening.
  • Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within the past 90 days prior to screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.

Más betegség

  • Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association Class IV at screening.

Laborértékek

  • Anticipated initiation or change in concomitant medications (for more than 14 consecutive days) known to affect weight or glucose metabolism (e.g., treatment with orlistat, thyroid hormones, or corticosteroids).

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with T2D greater than equal to (≥) 180 days prior to the day of screening.
  • HbA1c from 7.0-10.0% (53.0-85.8 mmol/mol), both inclusive, at screening confirmed by central laboratory analysis.
  • Treated with once-daily or twice-daily basal insulin (Neutral Protamine Hagedorn insulin, insulin degludec, insulin detemir, insulin glargine 100 U/mL, or insulin glargine 300 U/mL) ≥ 90 days prior to the day of screening with or without any of the following anti-diabetic drugs/regimens with stable doses greater than equal to (≥) 90 days prior to screening: metformin, sulfonylureas, meglitinides (glinides), Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, Sodium-Glucose Transport Protein 2 (SGLT2) inhibitors, thiazolidinediones, alphaglucosidase inhibitors, oral combination products (for the allowed individual oral anti- diabetic drugs), oral or injectable glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RAs), injectable glucagon-like peptide 1(GLP-1)/ glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor agonist (GIP RA) combination products.
  • Body mass index (BMI) ≤ 40.0 kilogram per square meter (kg/m\^2).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (82)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical Center Viva Phoenix OODDobrichBulgáriaBefejeződött
Alexandrovska University HospitalSofiaBulgáriaBefejeződött
Medical Institute Ministry Of InteriorSofiaBulgáriaBefejeződött
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EADSofiyaBulgáriaBefejeződött
Medcenter Nova Clinic Ltd.VarnaBulgáriaBefejeződött
Medical Center Berbatov Ltd.YambolBulgáriaBefejeződött
InnoDiab Forschung GmbhEssenNémetországBefejeződött
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbHMuensterNémetországBefejeződött
Schwerpunktpraxis für Diabetes und ErnährungsmedizinMünsterNémetországBefejeződött
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbHOldenburg in HolsteinNémetországBefejeződött
Institut für Diabetesforschung OsnabrückOsnabrückNémetországBefejeződött
Zentrum für klinische Forschung Allgäu-OberschwabenWangenNémetországBefejeződött
Projectes Sanitaris I Socials S.A.BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario BasurtoBilbaoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
Swasthya Diabetes CareAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Lifecare Hospital and Research CentreBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Belgaum Diabetes CentreBelagaviIndiaIsmeretlen állapot
Manipal Hospital, Old Airport Road, BengaluruBengaluruIndiaIsmeretlen állapot
Postgraduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), ChandigarhChandigarhIndiaIsmeretlen állapot
Malla Reddy Narayana Multispeciality HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Gandhi Hospital & Medical collegeHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
TOTALL Diabetes Hormone InstituteIndoreIndiaIsmeretlen állapot
Amrita Institute of Medical Sciences & Research CentreKochiIndiaIsmeretlen állapot
Christian Medical College and HospitalLudhianaIndiaIsmeretlen állapot
Seth GS Medical College & KEM HospitalMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
Government Institute of Medical SciencesNoidaIndiaIsmeretlen állapot
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)PuducherryIndiaIsmeretlen állapot
Grant Medical Foundation Ruby Hall ClinicPuneIndiaIsmeretlen állapot
Chellaram Diabetes InstitutePuneIndiaIsmeretlen állapot
FS Endocrine and diabetes CenterSaidābādIndiaIsmeretlen állapot
Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicineFukuoka-shi, FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Heiwadai Hospital_Internal MedicineMiyazakiJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical Univ. Hospital_Diabetes, Metabolism and EndocrinologyShinjuku-ku, TokyoJapánIsmeretlen állapot
Oyama East Clinic_Internal MedicineTochigiJapánIsmeretlen állapot
Noritake ClinicUshiku-shi, IbarakiJapánIsmeretlen állapot
Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno DiabetologicznyBialystokLengyelországBefejeződött
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Vita-Diabetica Małgorzata BuraczykBiałystokLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.GdyniaLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.KatowiceLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w OpoluOpoleLengyelországBefejeződött
Trialmed Sp. z o. o.Piotrkow TrybunalskiLengyelországBefejeződött
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i AdministracjiWarsawLengyelországBefejeződött
Advanced Clinical Research, LLCBayamónPuerto RicoIsmeretlen állapot
Manati Ctr For Clin ResearchManatiPuerto RicoIsmeretlen állapot
Amarillo Medical SpecialistsAmarilloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Res-DallasDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northeast Research Institute of FloridaFleming IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Diabetes and Thyroid Ctr of FWFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley ResearchFresnoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PharmQuest Life Sciences LLCGreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Investigative Medicine, Inc.HawthorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PlanIt Research, PLLCHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Victorium Clinical ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Diab&Osteo CtrIdaho FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jefferson City Medical Group PCJefferson CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Scripps Whittier Diabetes InstLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Research Center Inc-VegasLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Headlands Research CTR LincolnLincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
International Diabetes CenterMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Broward Research LLCMiramarEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Trial Management AssociatesMyrtle BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern NH Diabetes and Endo_NashuaNashuaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Capital Clin Res Ctr,LLCOlympiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Univ of Nebraska Medical CTROmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rainier Clin Res Ctr IncRentonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Endo Res Solutions IncRoswellEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chrysalis Clinical ResearchSt. GeorgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cotton-Oneill Diabetes and EndTopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical_ValparaisoValparaisoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Iowa Diab & Endo Res CenterWest Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare - WilmingtonWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medi-Clinic BloemfonteinBloemfonteinDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr A AmodDurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr MB Moosa's PracticeDurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr Mahesh Duki Research And Trial SiteDurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Centre for DiabetesJohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Hemant MakanJohannesburgDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Dr Moosa's RoomsLenasiaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
Botho ke Bontle Health ServicesPretoriaDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.