NCT06341907Toboroz2/3. fázis
Application of MRD Combined With Personalized Vaccine in the Treatment of Postoperative Recurrence Prevention of EOC
Application of MRD Combined With Personalized Vaccine in the Adjuvant Treatment of Postoperative Recurrence Prevention of Epithelial Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is as follows:(1) Establish a clinical technical system for ctDNA dynamic monitoring of MRD in postoperative EOC patients, providing a new technical means for postoperative recurrence prevention and monitoring of EOC patients.(2) Establish a clinical technical system for adjuvant treatment of postoperative recurrence prevention for EOC patients with conventional protocols combined with personalized vaccines, so as to provide a new treatment method for postoperative recurrence prevention for EOC patients, with a view to obtaining a better survival prognosis.(3) To establish and improve the prediction process of Neoantigen for ovarian cancer and the in vitro evaluation system of the effectiveness of neoantigen vaccine, achieve independent innovation of tumor neoantigen vaccine treatment technology, and cultivate a group of technical forces to master the development of modern tumor vaccine drugs.(4) The new technology system has been promoted and applied in 5 hospitals in the province.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 14.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06341907
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received other immunotherapy within 1 month (such as immunotherapy with checkpoint inhibitors, therapeutic antibodies, immune cell therapy, and immune system modulator therapy);
- The patient is affected by drug abuse, clinical or psychological or social factors that make informed consent or research implementation affected;
Más betegség
- The patient has HIV infection, HBV infection, HCV infection, uncontrolled coronary artery disease or asthma, uncontrolled cerebrovascular disease, or other disease that the investigator considers ineligible;
- Patients with a history of bone marrow or organ transplantation;
- People with coagulation disorders;
- Gastrointestinal bleeding or gastrointestinal bleeding tendency;
- Subjects with immune deficiency diseases or autoimmune diseases;
- People who may be allergic to immunotherapy;
Egyéb
- Pregnant and lactating women;
- Patients who are participating in or have participated in other clinical trials within 1 month;
- Any uncertainty affecting the patient's safety or compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with stage II, III, and IV epithelial ovarian cancer who can be surgically resected and can provide sufficient tumor tissue samples, including paraffin-embedded (FFPE) blocks or fresh sections of formalin-fixed tissue within six months (approved by the organizer only);
- 18-70 years old;
- In the judgment of the researcher, be able to comply with the research protocol;
- Voluntarily join the study and sign the informed consent;
- Patients should meet the following hematological indicators: neutrophil count ≥1.5×109 /L; Hemoglobin ≥10.0 g/dL; Platelet count ≥100×109 /L; Total bilirubin ≤2× upper limit of normal (ULN); Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤2× upper limit of normal value (ULN); Creatinine clearance ≥60 ml/min;
- Expected survival ≥ 3 months;
- The performance status of the Eastern Cancer Cooperation Group (ECOG) was 0 or 1.
- Postoperative ctDNA MRD test was positive, routine blood index was negative, imaging was negative.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.