NCT06343350Befejeződött
OPTDR01 Feasibility for Automated Diabetic Retinopathy Detection
Prospective Pilot Study to Assess the Usability and Feasibility of OPTDR01 as an Automated Diabetic Retinopathy Screening Tool
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the United States, only 62% of the 37 million people with diabetes receive annual screening exams for diabetic retinopathy. One of the goals of the US Department of Health and Human Services Healthy People 2030 campaign is to increase diabetic retinopathy screening rates to 70.3%. Research indicates that low screening rates are associated with a variety of factors, including income levels, race and lack of access to care. Furthermore, because diabetic retinopathy frequently presents asymptomatically, non-adherence to screening results in postponed disease detection and a higher probability of vision loss. Currently, it is estimated that 9 million adults in the US are affected by diabetic retinopathy, and 1.8 million suffer from vision-threatening diabetic retinopathy. Importantly, the rates of vtDR vary greatly by race, with Hispanic individuals at 7.14% and Black individuals at 8.66%, compared to 3.55% in White individuals. Despite these alarming figures, the disease can be managed and vision loss can often be averted with early disease detection, thus highlighting the importance of increasing screening rates. A clear need exists for a diabetic retinopathy screening tool that can be deployed in primary care settings, addressing the shortage of specialist care and making screening more accessible to underserved populations. OPTDR01 will directly address these issues by providing accessible, high quality screening for diabetic retinopathy. OPTDR01 will automatically detect more than mild diabetic retinopathy (mtmDR) and vision-threatening diabetic retinopathy (vtDR) in diabetic adults who have not previously been diagnosed with mtmDR or vtDR.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 25.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 6.
- Fő szponzor
- Optain Health
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06343350
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 300
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 6.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of macular edema, diabetic retinopathy (any level) proliferative retinopathy, radiation retinopathy, or retinal vein occlusion
- Currently participating in another investigational eye study or actively receiving investigational product for diabetic retinopathy or diabetic macular edema
Más betegség
- History of laser treatment of the retina or injections into either eye, or any history of retinal surgery
- A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study
- Contraindicated for imaging by fundus imaging systems used in the study because of hypersensitivity to light, recently underwent photodynamic therapy, or was taking medication that causes photosensitivity
Egyéb
- Unable to understand the study
- Unwilling to sign informed consent
- Indicate persistent vision loss, blurred vision, or floaters
- Known pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Having met the criteria established by either the World Health Organization (WHO) or the American Diabetes Association (ADA):
- Age 22 or older
- Understand the study and volunteer to sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gastro SB | Chula Vista | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gulf Coast Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Triwest Research Associates | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.