NCT06343363Befejeződött
Early Discharge After Mitral and Tricuspid Edge-to-edge Repair: an Assessment of Feasibility and Safety
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Mitral regurgitation (MR) and tricuspid regurgitation (TR) are common causes of breathlessness, fluid retention and other heart failure symptoms, which lead to reduced quality of life and frequent hospitalisation. These conditions are particularly prevalent in older adults with many of these patients being at high risk for surgical intervention due to frailty and comorbidities, leaving them with few treatment alternatives. Transcatheter edge-to-edge repair (TEER) procedures have increasingly been used to improve the severity of both MR and TR, offering patients symptomatic relief and reductions in heart failure hospitalisation at low procedural risk. There is considerable geographic variation in protocols to assess these patients prior to the procedure and also in length of hospital stay. The standard of care in the UK, and particularly in Oxford, emphasises fewer investigations before the TEER procedure and shorter length of hospital stay. This prospective, observational cohort study will examine the safety and feasibility of this practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 127 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 29.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 11.
- Fő szponzor
- Oxford University Hospitals NHS Trust
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06343363
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 127
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent medical condition with a life expectancy of less than 12 months in the judgment of the Investigator
Egyéb
- Patients in whom safety or clinical concerns preclude participation
- Patient declines to be involved in the study (unwilling to consent to enrolment or deemed by the patient advocate to be unwilling to consent)
- Patient in whom a TOE is contraindicated, or screening TOE is unsuccessful
- Pregnant or planning pregnancy within next 12 months
- Patients requiring emergency TEER
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years
- Accepted by Heart Team for TEER (mitral and/or tricuspid)
- Willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Regurgitation (mitral and/or tricuspid) grade ≥2+ as assessed by echocardiography
- Patient is willing and able to attend all follow-up visits
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| John Radcliffe Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.