Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06344104Befejeződött3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension

A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Multicentre Study Evaluating the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of baxdrostat in participants with uHTN or rHTN. The main objective is to compare the difference in SBP change from baseline at Week 12 of treatment between participants receiving 2 mg baxdrostat or 1 mg baxdrostat tablets and participants receiving placebo tablets.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
326 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 27.
Kezdés
2024. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 24.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06344104

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 326
  • 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 24.) között
  • 73 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.
  • NYHA functional heart failure class IV at Screening.

Laborértékek

  • Serum sodium level (Na+) < 135 mmol/L at Screening.

Egyéb

  • Mean seated SBP on AOBPM ≥ 170 mmHg.
  • Mean seated DBP on AOBPM ≥ 105 mmHg.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participants must be ≥ 18 years old.
  • Mean seated SBP on automated office blood pressure measurement (AOBPM) ≥ 140 mmHg at Screening.
  • Fulfil at least 1 of the following 2 criteria:
    • uHTN subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of 2 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
    • rHTN subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
  • Estimated glomerular filtration rate ≥ 45 mL/min/1.73m2 at Screening.
  • Serum potassium (K+) level ≥ 3.5 and < 5.0 mmol/L at Screening.• Mean seated SBP on AOBPM ≥ 135 mmHg at Baseline.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (73)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Bahía BlancaArgentínaIsmeretlen állapot
-CABAArgentínaIsmeretlen állapot
-Ciudad de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
-San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
-San Nicolás de los ArroyosArgentínaIsmeretlen állapot
-Coffs HarbourAusztráliaIsmeretlen állapot
-GosfordAusztráliaIsmeretlen állapot
-Hoppers CrossingAusztráliaIsmeretlen állapot
-IpswichAusztráliaIsmeretlen állapot
-BaotouKínaIsmeretlen állapot
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-BengbuKínaIsmeretlen állapot
-ChangdeKínaIsmeretlen állapot
-ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-ChangzhouKínaIsmeretlen állapot
-ChengduKínaIsmeretlen állapot
-ChongqingKínaIsmeretlen állapot
-DeyangKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-Ha’erbinKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HefeiKínaIsmeretlen állapot
-HezeKínaIsmeretlen állapot
-JiujiangKínaIsmeretlen állapot
-LuoyangKínaIsmeretlen állapot
-MeihekouKínaIsmeretlen állapot
-NanchangKínaIsmeretlen állapot
-NanchongKínaIsmeretlen állapot
-NanjingKínaIsmeretlen állapot
-PanjinKínaIsmeretlen állapot
-SanyaKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenyangKínaIsmeretlen állapot
-TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
-TianjinKínaIsmeretlen állapot
-WuhanKínaIsmeretlen állapot
-XianyangKínaIsmeretlen állapot
-XuzhouKínaIsmeretlen állapot
-YangzhouKínaIsmeretlen állapot
-YinchuanKínaIsmeretlen állapot
-ZigongKínaIsmeretlen állapot
-Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
-BangaloreIndiaIsmeretlen állapot
-BelagaviIndiaIsmeretlen állapot
-ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
-HamamatsuJapánIsmeretlen állapot
-KagoshimaJapánIsmeretlen állapot
-Koga-shiJapánIsmeretlen állapot
-Meguro-kuJapánIsmeretlen állapot
-MinatokuJapánIsmeretlen állapot
-Minokamo ShiJapánIsmeretlen állapot
-OsakaJapánIsmeretlen állapot
-Toshima-kuJapánIsmeretlen állapot
-TsukubaJapánIsmeretlen állapot
-YokohamaJapánIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Iloilo CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-Quezon CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-IvanovoOroszországIsmeretlen állapot
-MoscowOroszországIsmeretlen állapot
-Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-CordaleoTörökországIsmeretlen állapot
-EdirneTörökországIsmeretlen állapot
-KahramanmaraşTörökországIsmeretlen állapot
-KayseriTörökországIsmeretlen állapot
-KocaeliTörökországIsmeretlen állapot
-MersinTörökországIsmeretlen állapot
-Can ThoVietnámIsmeretlen állapot
-HanoiVietnámIsmeretlen állapot
-HochiminhVietnámIsmeretlen állapot
-Hochiminh CityVietnámIsmeretlen állapot
-Ho Chi Minh CityVietnámIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.