NCT06344104Befejeződött3. fázis
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension
A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Multicentre Study Evaluating the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of baxdrostat in participants with uHTN or rHTN. The main objective is to compare the difference in SBP change from baseline at Week 12 of treatment between participants receiving 2 mg baxdrostat or 1 mg baxdrostat tablets and participants receiving placebo tablets.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 326 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 27.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 24.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06344104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 326
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 24.) között
- 73 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.
- NYHA functional heart failure class IV at Screening.
Laborértékek
- Serum sodium level (Na+) < 135 mmol/L at Screening.
Egyéb
- Mean seated SBP on AOBPM ≥ 170 mmHg.
- Mean seated DBP on AOBPM ≥ 105 mmHg.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants must be ≥ 18 years old.
- Mean seated SBP on automated office blood pressure measurement (AOBPM) ≥ 140 mmHg at Screening.
- Fulfil at least 1 of the following 2 criteria:
- uHTN subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of 2 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
- rHTN subpopulation: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator.
- Estimated glomerular filtration rate ≥ 45 mL/min/1.73m2 at Screening.
- Serum potassium (K+) level ≥ 3.5 and < 5.0 mmol/L at Screening.• Mean seated SBP on AOBPM ≥ 135 mmHg at Baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bahía Blanca | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Nicolás de los Arroyos | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Gosford | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Hoppers Crossing | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Ipswich | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Bengbu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ha’erbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Heze | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Meihekou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Panjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Sanya | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zigong | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| - | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| - | Belagavi | India | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hamamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Koga-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Meguro-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minatoku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minokamo Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toshima-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsukuba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Iloilo City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Quezon City | Fülöp-szigetek | Ismeretlen állapot |
| - | Ivanovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Cordaleo | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kahramanmaraş | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kayseri | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Mersin | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Can Tho | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Hochiminh | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Hochiminh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.