NCT06345157Fut, nem toboroz
ITAKOS - Italian Observation, Multicenter, Prospective Study of Ofatumumab in RRMS Patients
An ITAlian Observational, Multicenter, 12-month, Single-arm Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Treatment With Ofatumumab (Kesimpta®) in a pOpulation of RRMS Patients in a Real-world Setting - the ITAKOS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to evaluate the effectiveness of ofatumumab in Italian RRMS patients in the real-life setting.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 379 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 27.
- Kezdés
- 2024. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06345157
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 379
- 2024. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with ofatumumab prior to inclusion in this study or after 7 days from baseline visit.
Más betegség
- Patients with any clinical condition that may interfere with the subject's ability to cooperate and comply with the study procedures based on investigator's judgement.
Egyéb
- Patients outside the approved label of ofatumumab.
- Pregnant and lactating women.
- Patients cannot participate in this non-interventional study if they also participate in an interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female outpatients ≥18 years old.
- Patients diagnosed with RRMS (McDonald criteria 2017).
- Patients newly treated with ofatumumab, for whom the decision to start treatment with the drug has already been taken independently from study inclusion, based on clinical practice and according to the SmPC and to AIFA reimbursement criteria and who already successfully qualified for treatment with ofatumumab (i.e., passed the screening procedure mandated by the SmPC and the Risk Management Plan (RMP) for this treatment).
- Patient or a legal representative of the patient must provide written informed consent before any study assessment is performed.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Cona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Gallarate | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pozzilli | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ravenna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Sassari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Trento | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Treviso | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Vicenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.