Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06345365Toboroz3. fázis

MA+AZA Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)

A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Study on the MA+AZA Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Investigator proposed to apply the new dosage form of mitoxantrone hydrochloride liposomes to the clinical treatment of AML, while combining with cytarabine and azacitidine to form the MA+AZA treatment regimen(Mitoxantrone liposome +Ara-Cytarabine+Azacitidine), which would provide an optimal induction treatment regimen for patients with primary AML by comparing with the traditional chemotherapy regimen, DA+AZA (Daunorubicin+Ara-Cytarabine+Azacitidine).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
154 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 1.
Kezdés
2024. jan. 18.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Zhongnan Hospital
NCT-szám
NCT06345365

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 154
  • 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concomitant myelofibrosis;
  • Concomitant malignant tumours of other organs;
  • Previous intolerance or allergy to similar drugs;
  • Concurrent participation in other clinical studies;

Más betegség

  • Allergy or significant contraindication to any of the drugs involved in the protocol;
  • Severe cardiac disease, including myocardial infarction and cardiac insufficiency;
  • Patients with active tuberculosis and HIV-positive patients;
  • Other blood system diseases at the same time;
  • Any other condition that prevents the study from proceeding.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Inability to understand or comply with the study protocol;

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with primary AML with morphologically and immunologically confirmed diagnosis of bone marrow;
  • Age 18-75 years old;
  • Liver and renal function: serum total bilirubin ≤1.5 × upper limit of normal (ULN), AST/ALT <2 × ULN, serum creatinine <1.5 × ULN, 80 ml/min ≤ creatinine clearance ≤120 ml/min;
  • Cardiac function: ejection fraction EF ≥50%, ultrasensitive troponin and natriuretic peptide <1.5 × ULN;
  • Physical condition: ECOG score 0-2;
  • Obtained informed consent signed by the patient or family.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Central Hospital of HuanggangHuanggangKínaToborzás még nem indult
Jingzhou Central HospitalJingzhouKínaToborzás még nem indult
The First People's Hospital of JingzhouJingzhouKínaToborzás még nem indult
Shiyan Taihe HospitalShiyanKínaToborzás még nem indult
Shanxi Cancer hospitalTaiyuanKínaToborzás még nem indult
Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhanKínaToboroz
Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of MedicineWuxiKínaToborzás még nem indult
Xianning Central HospitalXianningKínaToborzás még nem indult
The Central Hospital of XiaoganXiaoganKínaToborzás még nem indult
Yichang Central HospitalYichangKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.