Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06345833VisszavonvaKorai 1. fázis

Topical and Local TXA in Facelifts - A Randomized Controlled Double Blinded Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Megadott ok: Lack of Participants

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Tranexamic acid (TXA) is a fibrinolytic inhibitor which prevents prolonged bleeding by interfering with fibrin clot breakdown by competitively binding to lysine receptors on plasminogen; this prevents the conversion of plasminogen to plasmin. TXA will be applied to a randomly assigned side of the face during facelift surgery. The intervention groups will include 1% TXA mixed with standard local consisting 1/4% lidocaine with 1:100,000 epinephrine, 3% TXA on TXA-soaked pledgets applied for 10 minutes, and 1% TXA with local plus 3% TXA-soaked pledgets. Each treatment arm will be compared to saline in place of TXA on the contralateral side of the face. Although TXA has been widely used in surgical fields for decades and is officially recommended by agencies such as ACOG for use during maternal hemorrhage, its current FDA approval only pertains to oral TXA for heavy menstrual bleeding and IV use for patients with hemophilia to prevent or reduce hemorrhage (cite). The main concern with intravenous TXA is the increased risk for the potential formation of blood clots, mainly in patients with clotting disorders, such as Facor V Leiden, and patients on estrogen containing medication. A recent systemic review with metanalysis by Wang et.al contained a total of 2150 patients receiving IV TXA while undergoing plastic surgery concluded that use of IV TXA does not lead to increased adverse events.[12] Given the low rate of adverse events while using TXA systemically, this protocol's application of TXA topically and/or locally negates the risk for any potential systemic adverse effects. No systemic adverse effects have been reported in studies examining local TXA in facial plastic surgery to date.

Állapot (regiszter)
Visszavonva
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
0 (tényleges)
Első benyújtás
2024. márc. 28.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 1.
Fő szponzor
University of Minnesota
Betegségek
Hemofília
NCT-szám
NCT06345833

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previously had an adverse reaction to tranexamic acid

Életkor

  • younger than 18

Egyéb

  • non-English speaking
  • patients who elect not to participate or withdraw from the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Eligible participants will consist of all regular clinic patients who elect and are deemed fit by the surgeon to undergo facelift surgery, including patients undergoing ancillary procedures
  • age 18 and older
  • English speaking.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.