NCT06347068Toboroz1. fázis
Study of Autologous CAR-T Cells Targeting B7-H3 in TNBC iC9-CAR.B7-H3 T Cells
Study of Administration of T Cells Expressing B7-H3 Specific Chimeric Antigen Receptors and Containing the Inducible Caspase 9 Safety Switch in Subjects With Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase 1, single-center, open-label study explores the safety of escalating doses of chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) cells in subjects with relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 22.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 22.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06347068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial.
Más betegség
- Patients with a history of symptomatic CNS involvement or multiple metastases requiring whole-brain radiation.
- Subject does not have a measurable and or evaluable disease as defined by RECIST 1.1
Kiket keres a vizsgálat
- Unless otherwise noted, subjects must meet all of the following criteria to participate in in all phases of the study:
- Written informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization for release of personal health information explained to, understood by and signed by the subject or legally authorized representative.
- Age ≥ 18 years at the time of consent.
- Karnofsky score of > 60% (see APPENDIX VI- Karnofsky Scale))
- Histologically confirmed TNBC (ER-, PR-, HER2-negative)
- ER- and PR-negative: defined as < 1% staining by immunohistochemistry (IHC)
- HER2-negative: defined as IHC 0-1+ or fluorescence in situ hybridization (FISH) ratio < 2.0
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.