NCT06347536Toboroz3. fázis
Supported Rescue Packs Post-discharge in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Supported Rescue Packs Post-discharge in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Open-label Multicenter Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic lung disease affecting approximately 10% of the adult population globally. COPD is recognised to be an important area of focus, as part of one of the healthcare challenges defined by the Office of Life Sciences. Patients with COPD often experience exacerbations which are triggered episodes leading to disease worsening. Exacerbations are associated with increased morbidity and a risk of mortality. Severe exacerbations, where patients are hospitalised, are of particular concern to patients, carers and healthcare givers. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recommends that hospital clinicians looking after patients with COPD should provide rescue packs (a course of prednisolone and antibiotics) and a basic management plan to patients on discharge. It is recognised that there is a high-risk 90-day period to patients with COPD following discharge from hospital, where there is a 43% risk of readmission and a 12% risk of mortality; however repeated national audit data has shown that, despite NICE recommendations this high risk of readmission and mortality has not changed. A multicentre randomised clinical trial of 1400 patients will be conducted in 30 acute NHS trusts. This will test the hypothesis that a self-supported rescue pack management plan consisting of rescue packs + written self-management plan + twice weekly telephone/text symptom alert assessments in the high-risk 90-day period is better than standard care in reducing 90-day readmission by 20%. If successful, this intervention would be rapidly implementable, improve patient clinical outcomes and have a cost saving of approximately £350 million per annum.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06347536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1400
- 2025. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 34 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in the RAPID trial.
Egyéb
- Individuals who require invasive ventilation during the hospital admission
- Patients who have an expected survival of less than 90 days
- Patients with signs of new consolidation on chest X-ray (if available).
- Individuals who have been discharged to a residential or nursing home to residential or nursing home.
- Individuals who are unable to manage a supported self-management plan.
- Individuals with no access to telephone.
- Individuals who are already taking part in an interventional trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 40 years
- Individuals admitted to hospital with COPD exacerbation who have recently been discharged (discharged from ongoing support from secondary care team which includes hospital and virtual wards). Admission is defined as an episode in which a patient with an exacerbation of COPD is admitted to a ward and has stayed in hospital for 4 hours or more, including Emergency Medicine Centres, Medical Admission Units, Clinical Decision Units, short stay wards or similar but excludes patients treated transiently before being discharged from Emergency Department.
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barnsley Hospital NHS Foundation Trust | Barnsley | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Blackpool Teaching Hospitals | Blackpool | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Bradford | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust | Brighton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| North Bristol University Trust | Bristol | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| County Durham and Darlington NHS Foundation Trust | Durham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Gateshead NHS Foundation Trust | Gateshead | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| East Suffolk and North Essex Foundation Trust | Ipswich | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust | Lancaster | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Leicester | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Cardiff and Vale University Health Board | Llandough | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| London North West University Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Royal Free London NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust | Maidstone | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| South Tees NHS Foundation Trust | Middlesbrough | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust | Milton Keynes | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Nottingham University Hospitals Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Rotherham NHS Foundation Trust | Rotherham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Shirley | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Frimley Health NHS Foundation Trust | Slough | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Southport and Formby District General Hospital | Southport | Egyesült Királyság | Toboroz |
| South Tyneside and Sunderland NHS Trust | South Shields | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Stockport NHS Foundation Trust | Stockport | Egyesült Királyság | Toboroz |
| North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust | Stockton-on-Tees | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust | Sutton in Ashfield | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Somerset Foundation Trust | Taunton | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Whiston Hospital | Whiston | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Somerset Foundation Trust | Yeovil | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.