NCT06349174Toboroz
Safety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pliot study al is to preliminarily evaluate the effectiveness and safety of transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves for chronic obstructive pulmonary disease patients with emphysema phenotype . The main questions it aims to answer are: Does self-devloped endobronchial valves improve the lung function、exercise capacity and symptons of participants? What surgery-related adverse events do participants have after transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves? Participants will: undergo transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves. receive follow-up before surgery (baseline) and 3 days, 4 weeks, 12weeks after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 31.
- Kezdés
- 2024. ápr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 20.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06349174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. ápr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 4. Hospitalization due to pulmonary infection or acute exacerbation of COPD within the past 12 months prior to baseline assessment twice or more times;
- 7. Previous lobectomy, LVRS or lung transplantation;
- 8. Anticoagulant therapy that cannot be stopped before surgery;
Más betegség
- 3. Obvious bronchiectasis or other infectious lung diseases;
- 6. Myocardial infarction or congestive heart failure within the past 24 weeks;
- 9. Uncontrolled pulmonary arterial hypertension (systolic pulmonary arterial pressure>45mmHg) or lungs diagnosed within the past 12 weeks Arterial hypertension;
Laborértékek
- 5. Coagulation dysfunction, platelet count<60e+09/L;
- 10. Left ventricular ejection fraction (LVEF) within the past 12 weeks is less than 45%;
Egyéb
- 1. Being pregnant or breastfeeding;
- 2. PaCO2>50mmHg and/or PaO2<45mmHg;
- 11. Pulmonary nodules that require intervention;
- 12. Patients participating in other clinical trials;
- 13. Individuals with other contraindications to bronchial operations;
- 14. Other circumstances that the researcher deems unsuitable for participation in this clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Patients with chronic obstructive pulmonary disease based on GOLD diagnostic criteria;
- 2. Age range from 40 to 85 years old (including 40 and 85 years old);
- 3. BMI ≤ 35kg/m2;
- 4. 15% ≤ FEV1% pred ≤ 45%;
- 5. TLC>100% pred, RV>140% pred, and DLCO/red% ≥ 20%;
- 6. 100m ≤ 6WMD ≤ 500m after rehabilitation training;
- 7. Quit smoking for more than 4 months;
- 8. The evaluation result of pulmonary bypass ventilation function is negative;
- 9. Participants in this clinical trial requires the signing of an informed consent form by the individual or legal representative.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.