NCT06349512Toboroz
68Ga-FAPI-46 PET/CT for Predicting Histological Response in Triple-negative Breast Cancer (FAP-IT)
68Ga-FAPI-46 PET/CT for Predicting Histological Response to Neoadjuvant Chemo-immunotherapy in Triple-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective multicenter study evaluating the prediction of histological response after neoadjuvant pembrolizumab in combination with chemotherapy by pre-treatment 68Ga-FAPI-46 PET/CT imaging in patients with early-stage high-risk TNBC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 25.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2032. nov. 30.
- Fő szponzor
- Institut Curie
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06349512
- EU CT-szám
- 2023-507860-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2032. nov. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior anti-PD(L)1 immunotherapy,
- Patients with any contra-indication to chemo-immunotherapy standard of care therapy, per investigator assessment,
Más betegség
- Patients with altered mental status or psychiatric disorder that, in the opinion of the investigator, would preclude a valid patient informed consent,
Egyéb
- Pregnant and lactating women,
- Patients who have difficulty undergoing trial procedures for geographic, social or psychological reasons,
- Person deprived of liberty or under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Female with age ≥ 18 years,
- Patients with previously untreated, non-metastatic, centrally confirmed TNBC for whom a neoadjuvant treatment with chemotherapy + pembrolizumab is the recommended option as standard of care,
- Patients with measurable targets according to RECIST/PERCIST criteria,
- Patients without distant metastasis based on staging 18F-FDG PET/CT,
- Patients with tumor tissue available,
- Patients who provided a signed written informed consent,
- Patient ability to comply with protocol requirements,
- Patients covered by a health insurance system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Prive D Antony | Antony | Franciaország | Toboroz |
| Gh Diaconesses Croix Saint Simon | Paris | Franciaország | Toboroz |
| INSTITUT CURIE_Site Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie - site St-Cloud | Saint-Cloud | Franciaország | Toboroz |
| HIA Begin | Saint-Mandé | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.