NCT06351345Toboroz2. fázis
129 Xenon Imaging in Patients Treated With Sotatercept
129Xenon MR Imaging and Spectroscopy Response to Sotatercept in Pulmonary Arterial Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Determine the ability of 129Xe MRI/MRS biomarker signatures to non-invasively monitor pulmonary vascular reverse remodeling induced by sotatercept in pulmonary arterial hypertension (PAH).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2025. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 4.
- Fő szponzor
- Bastiaan Driehuys
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06351345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 14
- 2025. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Chronic thromboembolic disease
- Active cancer
- Conditions that will prohibit MRI scanning (metal in eye, claustrophobia, inability to lie supine)
- Medical or psychological conditions which, in the opinion of the investigator, might create undue risk to the participant or interfere with the participant's ability to comply with the protocol requirements
Laborértékek
- Moderate to severe heart disease (LVEF < 45%, Severe LV hypertrophy, Moderate to severe valvular disease)
Egyéb
- PH due to schistosomiasis
- Sickle cell anemia
- Prisoners and pregnant women will not be approached for the study
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients of either gender, Age 18-75
- Diagnosis of precapillary PH (right heart catheterization demonstrating hemodynamic criteria of a mean pulmonary artery pressure (mPAP) ≥ 20 mmHg, pulmonary vascular resistance ≥ 5 WU, pulmonary capillary wedge pressure ≤ 15 mmHg) in the setting of Group 1 (PAH)
- Willing and giving informed consent and adhere to visit/protocol schedules (consent must be given before any study procedures are performed).
- On a stable dose of background PAH therapy for > 90 days prior to study enrollment
- Women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test before MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.