NCT06351605Toboroz
A Registry Study to Assess Photobiomodulation in Dry Age-Related Macular Degeneration (GLOBALIGHT)
A Multi-Center Registry Study to Assess the Safety and Effectiveness of Photobiomodulation (PBM) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) (GLOBALIGHT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this registry study is to collect real life data pertaining to the safety and clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation (PBM) as provided by the Valeda Light Delivery System in participants with dry age-related macular degeneration (AMD) in routine clinical practice. Data will be collected retrospectively and prospectively. PBM involves the use of visible light to near infrared light (NIR) (500-1000 nanometers) produced by a laser or a non-coherent light source applied to the surface of the body to activate mitochondrial respiratory chain components, stabilize metabolic function, and promote cellular proliferation. This registry study will be conducted in Europe, the US, and select other countries approved by their regulatory agency. This registry study was initiated as a combined retrospective and prospective data collection effort. After the acquisition of LumiThera by Alcon Research, LLC in September 2025, the study was amended to prospectively collect data from U.S. sites starting in July 2026.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- LumiThera, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06351605
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any photosensitizing agent (e.g. topicals, injectables) activated by the Valeda Light Deliver System within 30 days prior to treatment without consulting participant's physician;
Más betegség
- Known photosensitivity to yellow light, red light, or near infrared radiation (NIR), or has a history of light activated central nervous system disorders (e.g. epilepsy, migraine);
- In the opinion of the Investigator, is unlikely to comply with the study protocol or has a history or current evidence of any condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the participant's involvement in the trial, or is not in the best interest of the participant.
Egyéb
- US Sites Only: Center-involving geographic atrophy;
- Neovascular maculopathy;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis or confirmation of diagnosis of dry AMD disease by Investigator;
- Able to communicate well with the Investigator and able to understand and comply with the requirements of the study;
- Informed of the nature of this study and has provided written, informed consent; (participants enrolled retrospectively will need to be contacted and sign an informed consent form prior to their data being used).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institutt for Oyehelse | Oslo | Norvégia | Fut, nem toboroz |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Carolina Eyecare Physicians | Charleston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Cincinnati Eye Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Valley Retina Institute | McAllen | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina | Silverdale | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.