NCT06351631Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Bomedemstat (MK-3543-017)
A Multicenter, Open-Label, Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bomedemstat for the Treatment of Participants Enrolled in a Prior Bomedemstat Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the study is to transition participants into an extension study to collect long-term safety and efficacy data. The study will include participants who are safely tolerating bomedemstat, receiving clinical benefit from its use in estimation of the investigator, and have shown the following criteria: * Participants from the IMG-7289-202/MK-3543-005 (NCT05223920) study must have received at least 6 months of treatment with bomedemstat; * Essential thrombocythemia (ET) and polycythemia vera (PV) participants from studies other than IMG-7289-202/MK-3543-005 must have achieved confirmed hematologic remission. No hypothesis testing will be conducted in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2034. dec. 4.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06351631
- EU CT-szám
- 2023-506996-89-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 4.) között
- 21 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prohibited concomitant medications
- Has noncompliance in prior bomedemstat study receiving <90% of assigned doses excluding suspensions or holds as assigned by the investigator
Egyéb
- Ongoing or planned participation in another investigational study
Kiket keres a vizsgálat
- Is from a bomedemstat study sponsored by Imago BioSciences, Inc. (a subsidiary of Merck \& Co., Inc.) or MSD, and established by the Sponsor as MK-3543-017 ready
- Has received at least 6 months of treatment with bomedemstat in the IMG-7289-202/MK-3543-005 study, while safely tolerating bomedemstat, and receiving clinical benefit from its use in the estimation of the investigator
- ET and PV participants from established feeder studies other than IMG-7289- 202/MK-3543-005 must have achieved confirmed hematologic remission, must be safely tolerating bomedemstat, and must be receiving clinical benefit from its use in the estimation of the investigator
- Is not currently on a dose hold
- Participant must be able to swallow oral medication and follow instructions for at-home dosing of bomedemstat
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit (Site 1000) | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Sunshine Coast Hematology and Oncology Clinic (Site 1006) | Buderim | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital (Site 1003) | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Health (Site 1004) | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital-Cancer and Blood Disorders Clinical Trial Team (Site 1002) | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Royal North Shore Hospital (Site 1001) | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Boston Pilgrim Hospital (Site 3403) | Boston | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College London Hospital (Site 3400) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (Site 3401) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital (Site 3402) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Mary Hospital (Site 1601) | Hksar | Hongkong | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria | Alexandria | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi | Varese | Olaszország | Toboroz |
| North Shore Hospital-Department of Haematology (Site 1401) | Auckland | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| Aotearoa Clinical Trials (Site 1400) | Auckland | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| University of Michigan (Site 6000) | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C (Site 6007) | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| DUHS Duke Blood Cancer Center (Site 6005) | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center (Site 6004) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.