NCT06351761Befejeződött
WIBOFA - Validation of SCT02 With ECG-App for Detection of AF
Validation of Withings BeamO With Withings ECG-App for the Detection of Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to evaluate the performance of Withings SCT02 with embedded Withings ECG-app in the automatic detection of atrial fibrillation
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 373 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 13.
- Kezdés
- 2024. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 10.
- Fő szponzor
- Withings
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06351761
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 373
- 2024. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 10.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial Infarction (MI) within 90 days prior to the enrollment
- Pulmonary embolism or pulmonary infarction within 90 days prior to the enrollment
- Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) within 90 days prior to the enrollment
Más betegség
- Pathologic disorders that may affect motricity resulting in significant hands tremor that prevents subject from being able to hold still (e.g. Parkinson disease)
- Active or history of life-threatening rhythms as determined by investigators (e.g. ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, 3rd degree heart block)
- Any cardiovascular disease that investigators would consider as a risk to subject or renders data uninterpretable (e.g. recent or ongoing unstable angina, decompensated heart failure, active myocarditis or pericarditis)
- Active or symptomatic skin disease on Schiller electrode attachment sites or fingertips which would be in contact with BeamO electrodes (e.g. eczema, rosacea, impetigo, dermatomyositis or allergic contact dermatitis)
- Known sensitivity to medical adhesives, isopropyl alcohol,, electrocardiogram (ECG) electrodes, including known allergy or sensitivity to stainless steel (used in BeamO electrodes).
Egyéb
- Subject with an implanted electrical device (i.e. pacemaker, ICD …), whether active or inactive
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female who are 22 years of age or older
- Subject able to read, understand, and provide written informed consent
- Subject willing and able to participate in the study procedures as described in the consent form
- Subject able to communicate effectively with and willing to follow instructions from the study staff
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henri-Mondor University Hospital | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Cardiopole Trubert | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| FWD Clinical Research | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diverse Clinical Research | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.