NCT06351800Toborzás még nem indult
The PredictPlusPrevent Study
Universal Prevention of Depression and Anxiety in the General Population Through a Personalized Intervention Based on Risk Algorithms, ICTs, and Decision Support Systems: Randomized Controlled Trial. The "PredictPlusPrevent" Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To design, develop, and evaluate a personalized intervention for the universal prevention of depression and anxiety in the general population based on risk algorithms, ICTs, and decision support systems (DSS). Methods: A double-blind, parallel-group, randomized controlled trial with a twelve-month follow-up. The entire process of recruitment, random allocation, intervention, and follow-up will be conducted through the 'PredictPlusPrevent' platform and its associated apps. Following a media campaign, at least 9,000 Spanish participants aged 18 to 55 years without depression and/or anxiety at baseline will be randomly assigned to the intervention or active control group "PredictPlusPrevent". The "PredictPlusPrevent" intervention will be self-guided and implemented through participants' smartphones via an app; it will have a biopsychosocial and multi-component approach (8 modules: physical exercise, improving sleep, expanding relationships, problem-solving, improving communication, assertiveness, decision-making, and managing thoughts). The "PredictPlusPrevent" intervention is based on validated risk algorithms for depression and anxiety and a DSS that will help participants develop their own personalized depression prevention plans, which they will implement themselves while the platform monitors and provides feedback. The active control "PredictPlusPrevent" will include information from the risk algorithms and 24 self-help booklets. The primary outcome will be the incidence of new cases of depression and/or anxiety assessed using the PRIME-MD questionnaire, and secondary outcomes will include reductions in depression (PHQ-9) and anxiety symptoms (GAD-7), probability of depression and anxiety risk (predictD and predictA algorithms), and physical and mental quality of life (SF-12).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 25.
- Kezdés
- 2026. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 7.
- Fő szponzor
- The Mediterranean Institute for the Advance of Biotechnology and Health Research
- NCT-szám
- NCT06351800
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 9000
- 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 7.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having a severe mental disorder (psychosis, bipolar disorder, addictions, etc.), a terminal illness or cognitive impairment (dementia).
Egyéb
- Not signing the informed consent.
- Having depression and/or anxiety at baseline according to the PRIME-MD questionnaire.
- Living outside of Spain.
- Difficulties in understanding Spanish.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 55 years.
- Participants must have a smartphone for their own use in the next year.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.