NCT06352710Toboroz
Determining Postoperative Recovery and the Impact of Adverse Events in Neurosurgery Based on Self-reported, App-based Longitudinal Assessment
Determining Postoperative Recovery and the Impact of Adverse Events in Neurosurgery Based on Self-reported, App-based Longitudinal Assessment - a Collaborative Observational Research Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Analyzing the impact of surgery and adverse events (AEs) on patients' well-being is of paramount importance as it provides essential information for benefit-risk assessment. Current methods in outcome research are static, resource-intensive and subject to missing-data issues. Moreover, AEs are inconsistently reported using various grading systems that usually do not account for patients' subjective well-being. These are severe drawbacks for outcome research as it hinders monitoring, comparison, and improvement of treatment quality. The increasing use of smartphones offers unprecedented opportunities for data collection. The investigators developed a free smartphone application to assess fluctuations of patients' well-being as a result of surgical treatment and possible AEs. The application is installed on each patient's smartphone and collects standardized data at defined timepoints before and after surgery (well-being, AE description and severity). By acquiring longitudinal patient-reported outcome before and after neurosurgical interventions, the investigators aim to determine the regular postoperative course for specific surgical procedures, as well as any deviation thereof, depending on the occurrence and severity of AEs. The investigators will evaluate the validity of existing AE classifications and, if necessary, propose a new patient-centered scheme. The investigators hope that this will result in an increase in standardized reporting of patient outcome, and ultimately allow for evidence-based patient information and decision-making.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2023. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Cantonal Hospital of St. Gallen
- NCT-szám
- NCT06352710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The presence of a condition that hinders the baseline preoperative assessment
- Health conditions that render inclusion unsafe (e.g., untreated ruptured intracranial aneurysm or congestive heart failure; in general, all patients admitted to the intensive care unit (ICU))
Egyéb
- Pregnancy
- Foreseeable difficulties using the smartphone or smartphone app
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- The patient must be able to consent
- The patient is willing to provide data upon one year after surgery
- The patient possesses and is capable of using a smartphone (Android or iOS operative systems)
- The patient has the necessary language and cognitive skills to use the smartphone app
- The patient is scheduled for one of the defined operations (see above for both spinal and cranial) and in a stable, non-life-threatening situation (admitted to the regular ward or intermediate care unit (IMC))
- Baseline preoperative SWI and QoL assessment is possible (minimum requirement is one assessment, the latest the day before surgery)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.