NCT06352723Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Cenobamate in the Intensive Care Unit
Use of Cenobamate in the Intensive Care Unit for Acute Frequent Seizures and Status Epilepticus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CENOBITE study will be conducted as a multi-center trial involving X leading centers from the Critical Care EEG Monitoring Consortium (CCEMRC). A total of 10 patients will be recruited over a period of one year, with each patient undergoing monitored treatment regimen. Each site will obtain its own approval from their institutional review board. Data will be shared through the MGB REDCap; raw EEG files will be shared through the MGB Dropbox and analyzed at the BWH. Monitoring for the development of Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) syndrome, a potential adverse reaction, will be a key aspect of the study. Regular assessments, including RegiSCAR scoring (a validated scoring system for DREeSS5), daily serum cenobamate level measurements, and comprehensive lab tests, will be conducted to ensure patient safety and the effective management of any adverse reactions such as DRESS syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 3.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06352723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On medication or device affecting enteral absorption (e.g., phenobarbital, pentobarbital).
Más betegség
- History of medication-related rash.
Egyéb
- Counterindication to cenobamate as described in the prescribing information.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-70.
- Undergoing EEG monitoring.
- Acute frequent seizures (>1/hour) or status epilepticus (>5 min of consecutive seizures, or seizure burden >20% within past 1 hour).
- Adjunctive conventional antiseizure medication indicated.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.