Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06353126Toboroz4. fázis

DEB-TACE Prior to Liver Transplantation in the Treatment of HCC

A Prospective, Single Arm, Exploratory Study of Using Drug-eluting Beads Transarterial Chemoembolization Prior to Liver Transplantation in the Treatment of Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the study is to explore whether the usage of DEB-TACE (Drug-Eluting Bead Transarterial Chemoembolization) prior to living donor liver transplantation can prolong the recurrence-free survival in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). It is a single-center, exploratory study. The patients scheduled for living donor liver transplantation receive DEB-TACE 2 weeks prior to the surgery. The primary outcome: Recurrence-free survival (RFS) The secondary outcome:1) Overall survival (OS);2) Pathological response rate (Pathological Response); 3) Proportion of patients completing living donor liver transplantation; 4) Adverse events related to DEB-TACE.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 28.
Kezdés
2024. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 1.
Fő szponzor
RenJi Hospital
NCT-szám
NCT06353126

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent active hepatitis or severe infection;

Más betegség

  • Presence of definite cancer thrombi in the main portal vein, vena cava, or main bile duct;
  • Coexisting pulmonary arterial hypertension (moderate to high risk, WHO Grade III-IV);
  • Severe contrast agent allergy;
  • Inability to tolerate surgical anesthesia (severe infection, cardiopulmonary insufficiency, cerebrovascular disease);
  • Severe psychiatric illness;

Laborértékek

  • Renal dysfunction, creatinine >176.8 umol/L or creatinine clearance rate <30ml/min;
  • White blood cell count <3.0x109/L, platelet count <50x106/L, and unable to correct;

Egyéb

  • Severe hepatic encephalopathy;
  • Irreversible hepatic artery to hepatic vein shunt;
  • Special types of anatomical variations (Asan portal vein type III);
  • Extrahepatic metastatic tumors;
  • Tumor dissemination or distant metastasis, expected survival <3 months;
  • Other reasons deemed unsuitable for participation by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-75 years;
  • Subjects with viral hepatitis or cirrhosis are clinically diagnosed according to AASLD standards, which require a history of viral hepatitis or cirrhosis combined with imaging examinations (enhanced CT, MRI, second-generation ultrasound contrast agents). When the tumor diameter is greater than 2 cm, a diagnosis can be made if one imaging technique shows typical arterial phase rapid enhancement and rapid washout. If the diameter is 1-2 cm, two imaging techniques must confirm this, or one imaging technique confirms it and alpha-fetoprotein (AFP) is greater than 400 ng/ml. For subjects who cannot be clinically diagnosed, histological or cytological biopsy confirmation is required; original biopsy records can also be used for diagnosis.
  • Child-Pugh score A-B grade;
  • Tumor present in the right lobe of the liver;
  • Liver cancer assessment meeting the "up to seven" criteria: the sum of tumor size and number does not exceed 7;
  • ECOG-PS score 0-1;
  • Scheduled for living donor liver transplantation as the primary treatment;
  • Signed informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.