NCT06353854Toboroz
Prospective National Cohort Evaluating Predictive Biomarkers of Resistance to Immunotherapy in Patients With MSI/dMMR Metastatic Colorectal Cancer (CORESIM)
National French Cohort Evaluating Predictive Factors of Resistance to Immunotherapy in Patients With MSI Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Keynote 117 phase III trial demonstrated the superiority of pembrolizumab (anti-PD1 monoclonal antibody) versus chemotherapy +/- targeted therapy in first-line treatment of dMMR/MSI metastatic colorectal cancer (mCRC). However, primary resistance to pembrolizumab was observed in approximately 20-30% of patients treated in the Keynote 177 study. Therefore, the identification of biomarkers predictive of resistance to immunotherapy for dMMR/MSI mCRC is necessary to better select patients who benefit the most from immunotherapy, and those for whom other therapeutic approaches should be favored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 28.
- Kezdés
- 2024. febr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 12.
- Fő szponzor
- Federation Francophone de Cancerologie Digestive
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06353854
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. febr. 12. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 12.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with another concomitant cancer at the time of diagnosis requiring systemic treatment or impacting prognosis according to the medical team.
- Previous treatment with anti-PD1 or anti-PDL1.
- Previous treatment with chemotherapy +/- targeted therapy for MSI/dMMR metastatic colorectal cancer.
Más betegség
- Contraindication due to psychological or social reasons that may hinder follow-up (cognitive deficit, psychological disorders incompatible with obtaining non-opposition or consent; inability to be followed in the same center throughout the follow-up period for geographical reasons).
Egyéb
- Pregnant women
- persons under court protection or under protective supervision (guardianship or curatorship)
- Opposition to participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years old
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma with unresectable metastasis(s) receiving immunotherapy as first-line treatment with pembrolizumab
- Tumor with microsatellite instability determined by immunohistochemistry (loss of expression of MLH1, MSH2, MSH6 and/or PMS2) and/or by molecular biology (MSI-H on microsatellite analysis from tumor DNA according to practice routine of the center)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ch - Centre Hospitalier de La Côte Basque | Bayonne | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ch - Ch Beauvais | Beauvais | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Polyclinique Saint Privat | Boujan-sur-Libron | Franciaország | Toboroz |
| CH Duchenne | Boulogne-sur-Mer | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ch - Centre Hospitalier Metropole Savoie | Chambéry | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ch - Centre Hospitalier de Cholet | Cholet | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH - Compiegne | Compiègne | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ch - Chd Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH Louis Pasteur | Le Coudray | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Caluire et Cuire - Infirmerie Protestante de Lyon | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH Saint Joseph - Saint Luc | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH Saint Joseph | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Ch - Hôpital Saint Joseph | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier | Mulhouse | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHR D'Orleans - Hopital de la Source | Orléans | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Prive - Institut Montsouris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Ch - Centre Hospitalier de Soisson | Soissons | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH - Gustave Dron | Tourcoing | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.