Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06354140Toboroz2. fázis

PPIO-008 Tislelizumab Combined With S-1 in Patients With ypT+N0 ESCC After Radical Resection With Neoadjuvant STUDY

The Efficacy of Tislelizumab Combined With S-1 in Patients With Residual Primary Lesions and Node-Negative Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Neoadjuvant Immunochemotherapy Followed by Curative Resection: A Phase II, Multicenter Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To explore the safety and efficacy of Tegafur combined with tislelizumab in patients with esophageal squamous cell carcinoma with residual primary lesion and node-negative after radical resection following neoadjuvant immunotherapy combined with chemotherapy

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 3.
Kezdés
2024. máj. 7.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 30.
Fő szponzor
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
NCT-szám
NCT06354140

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2024. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Had malignant tumors other than esophageal cancer within 5 years prior to admission (cured localized tumors were not excluded, including cervical carcinoma in situ, skin basal cell carcinoma and prostate carcinoma in situ, etc.); Prostate cancer patients who received hormone therapy and obtained DFS for more than 5 years were not excluded).
  • Prior history of interstitial lung disease, or pneumonia requiring steroid treatment when enrolled;
  • Receiving systemic steroid therapy (more than 10mg of prednisone per day or equivalent) or other immunosuppressant within 2 weeks prior to randomization;

Más betegség

  • People who have been severely allergic to chemotherapy drugs (fluorouracil) or any monoclonal antibody;
  • Patients with active autoimmune diseases;
  • Patients with active hepatitis

Egyéb

  • According to the judgment of the researcher, there are other circumstances that are not suitable for participation in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-75 years old, gender is not limited;
  • Patients with esophageal squamous cell carcinoma with neoadjuvant immunotherapy combined with chemotherapy (radiotherapy was not planned during the study period);
  • Thoracic esophageal squamous cell carcinoma patients with residual pathologic primary site and lymph node positive (ypT1-4aN0M0) after surgery (8th UICC-TNM stage);
  • The operation was radical resection;
  • Physical status ECOG 0 ~ 1 score;
  • No local recurrence or distant metastasis was found in the examination before postoperative adjuvant treatment;
  • There were no contraindications of chemotherapy or immunotherapy in the evaluation of various organ functions;
  • Understand and sign the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Army Medical Center of the People's Liberation ArmyChongqingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.