NCT06354140Toboroz2. fázis
PPIO-008 Tislelizumab Combined With S-1 in Patients With ypT+N0 ESCC After Radical Resection With Neoadjuvant STUDY
The Efficacy of Tislelizumab Combined With S-1 in Patients With Residual Primary Lesions and Node-Negative Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Neoadjuvant Immunochemotherapy Followed by Curative Resection: A Phase II, Multicenter Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore the safety and efficacy of Tegafur combined with tislelizumab in patients with esophageal squamous cell carcinoma with residual primary lesion and node-negative after radical resection following neoadjuvant immunotherapy combined with chemotherapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 3.
- Kezdés
- 2024. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06354140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2024. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had malignant tumors other than esophageal cancer within 5 years prior to admission (cured localized tumors were not excluded, including cervical carcinoma in situ, skin basal cell carcinoma and prostate carcinoma in situ, etc.); Prostate cancer patients who received hormone therapy and obtained DFS for more than 5 years were not excluded).
- Prior history of interstitial lung disease, or pneumonia requiring steroid treatment when enrolled;
- Receiving systemic steroid therapy (more than 10mg of prednisone per day or equivalent) or other immunosuppressant within 2 weeks prior to randomization;
Más betegség
- People who have been severely allergic to chemotherapy drugs (fluorouracil) or any monoclonal antibody;
- Patients with active autoimmune diseases;
- Patients with active hepatitis
Egyéb
- According to the judgment of the researcher, there are other circumstances that are not suitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old, gender is not limited;
- Patients with esophageal squamous cell carcinoma with neoadjuvant immunotherapy combined with chemotherapy (radiotherapy was not planned during the study period);
- Thoracic esophageal squamous cell carcinoma patients with residual pathologic primary site and lymph node positive (ypT1-4aN0M0) after surgery (8th UICC-TNM stage);
- The operation was radical resection;
- Physical status ECOG 0 ~ 1 score;
- No local recurrence or distant metastasis was found in the examination before postoperative adjuvant treatment;
- There were no contraindications of chemotherapy or immunotherapy in the evaluation of various organ functions;
- Understand and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Army Medical Center of the People's Liberation Army | Chongqing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.