Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06354660Befejeződött3. fázis

Effect of Retatrutide Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (TRANSCEND-T2D-1)

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Retatrutide Once Weekly Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (TRANSCEND-T2D-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of retatrutide compared with placebo in participants with Type 2 Diabetes and inadequate glycemic control. The study will last about 11 months and may include up to 11 visits.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
537 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 3.
Kezdés
2024. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 22.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT06354660

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 537
  • 2024. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 22.) között
  • 48 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma within the last 6 months prior to screening
  • Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening
  • Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity
  • Have had an acute myocardial infarction, stroke, or were hospitalized for congestive heart failure within 90 days prior to screening
  • Have taken prescribed or over-the-counter medication, or alternative remedies, intended to promote body weight reduction within 90 days prior to screening.

Más betegség

  • Have Type 1 Diabetes (T1D)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
  • Have any lifetime history of a suicide attempt
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome Type 2

Laborértékek

  • Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 milliliters/minute/1.73 meter squared (mL/min/1.73 m\^2) as determined by the central laboratory

Egyéb

  • Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
  • Had chronic or acute pancreatitis

Kiket keres a vizsgálat

  • Have Type 2 Diabetes (T2D)
  • Have HbA1c ≥ 7.0% to ≤ 9.5%
  • Are naïve to insulin therapy and have not used oral or injectable antihyperglycemic (diabetes) medication for at least 90 days prior to screening
  • Are of stable weight for at least 90 days prior to screening
  • Have a Body Mass Index (BMI) ≥ 23.0 kilograms per meter squared (kg/m\^2)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gujarat Endocrin Pvt LtdAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research InstituteBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesBhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
Eternal Heart Care Center and Research InstituteJaipurIndiaIsmeretlen állapot
Brij Medical Centre Private LimitedKanpurIndiaIsmeretlen állapot
Government Medical College, KozhikodeKozhikodeIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesRaipurIndiaIsmeretlen állapot
Nirmal Hospital Pvt Ltd.SuratIndiaIsmeretlen állapot
Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y ObesidadGuadalajaraMexikóIsmeretlen állapot
Medical Care and Research Sa de CvMéridaMexikóIsmeretlen állapot
Eme Red HospitalariaMéridaMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador ZubiránMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Unidad Biomedica Avanzada MonterreyMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Clínica García Flores SCMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Grupo Ollin CarePachucaMexikóIsmeretlen állapot
Centro de investigación y control metabólicoSan Nicolás de los GarzaMexikóIsmeretlen állapot
Arké SMO S.A de C.VVeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Dorado Medical ComplexDoradoPuerto RicoIsmeretlen állapot
Ponce Medical School Foundation Inc.PoncePuerto RicoIsmeretlen állapot
San Fernando Valley Health InstituteCanoga ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Delricht Research - Tobias Gadson Boulevard - CharlestonCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MultiCare Rockwood Cheney ClinicCheneyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research ProfessionalsChesterfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, DallasDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence Health Partners-Center for Clinical ResearchDaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NECCR PrimaCare ResearchFall RiverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northeast Research Institute (NERI)Fleming IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prime Revival Research Institute, LLCFlower MoundEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Valley Institute of Research - Fort WorthFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NJ MedCare & NJ HeartLindenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ark Clinical ResearchLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Manassas Clinical Research CenterManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Trinity Research CentersMariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lifedoc Research - Lenox Park DriveMemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Horizon Research CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ezy Medical ResearchMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boeson Research MSOMissoulaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Associates, Inc.NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eastside Research AssociatesRedmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Scottsdale Clinical TrialsScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Consano Clinical Research, LLCShavano ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cotton O'Neil Clinical Research CenterTopekaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tucson Clinical Research InstituteTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Preferred Primary Care PhysiciansUniontownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Valley Clinical ResearchWeslacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd CourtWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of Central FloridaWinter HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.