NCT06354660Befejeződött3. fázis
Effect of Retatrutide Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (TRANSCEND-T2D-1)
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Retatrutide Once Weekly Compared With Placebo in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Diet and Exercise Alone (TRANSCEND-T2D-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of retatrutide compared with placebo in participants with Type 2 Diabetes and inadequate glycemic control. The study will last about 11 months and may include up to 11 visits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 537 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 22.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06354660
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 537
- 2024. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 22.) között
- 48 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma within the last 6 months prior to screening
- Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening
- Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have had an acute myocardial infarction, stroke, or were hospitalized for congestive heart failure within 90 days prior to screening
- Have taken prescribed or over-the-counter medication, or alternative remedies, intended to promote body weight reduction within 90 days prior to screening.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D)
- Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure
- Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
- Have any lifetime history of a suicide attempt
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome Type 2
Laborértékek
- Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 milliliters/minute/1.73 meter squared (mL/min/1.73 m\^2) as determined by the central laboratory
Egyéb
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
- Had chronic or acute pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 Diabetes (T2D)
- Have HbA1c ≥ 7.0% to ≤ 9.5%
- Are naïve to insulin therapy and have not used oral or injectable antihyperglycemic (diabetes) medication for at least 90 days prior to screening
- Are of stable weight for at least 90 days prior to screening
- Have a Body Mass Index (BMI) ≥ 23.0 kilograms per meter squared (kg/m\^2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (48)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gujarat Endocrin Pvt Ltd | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | Bhubaneswar | India | Ismeretlen állapot |
| Eternal Heart Care Center and Research Institute | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Brij Medical Centre Private Limited | Kanpur | India | Ismeretlen állapot |
| Government Medical College, Kozhikode | Kozhikode | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | Raipur | India | Ismeretlen állapot |
| Nirmal Hospital Pvt Ltd. | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Medical Care and Research Sa de Cv | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Eme Red Hospitalaria | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Unidad Biomedica Avanzada Monterrey | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clínica García Flores SC | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Grupo Ollin Care | Pachuca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de investigación y control metabólico | San Nicolás de los Garza | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Arké SMO S.A de C.V | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Dorado Medical Complex | Dorado | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Ponce Medical School Foundation Inc. | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| San Fernando Valley Health Institute | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Delricht Research - Tobias Gadson Boulevard - Charleston | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Rockwood Cheney Clinic | Cheney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Professionals | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health Partners-Center for Clinical Research | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NECCR PrimaCare Research | Fall River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute (NERI) | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prime Revival Research Institute, LLC | Flower Mound | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Institute of Research - Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NJ MedCare & NJ Heart | Linden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ark Clinical Research | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trinity Research Centers | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lifedoc Research - Lenox Park Drive | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizon Research Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ezy Medical Research | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boeson Research MSO | Missoula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates, Inc. | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastside Research Associates | Redmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Scottsdale Clinical Trials | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tucson Clinical Research Institute | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Preferred Primary Care Physicians | Uniontown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Valley Clinical Research | Weslaco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Wilmington - 1917 Tradd Court | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Central Florida | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.