NCT06354868Toborzás még nem indult
A Study to Assess utiLity of BIoEP as an Early Prognostic Indicator for Predicting Anti-Seizure Medication (ASM) Efficacy
A Prospective Observational Clinical Study to Investigate the Relationship Between Seizure Frequency and BioEP During ASM Titration in Newly Diagnosed Patients With Epilepsy, and to Assess the Utility of BioEP as an Early Prognostic Indicator of Anti-seizure Medication (ASM) Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multisite prospective clinical study is to investigate the relationship between seizure type and frequency with the BioEP result during ASM titration in newly diagnosed patients with epilepsy, and to assess the utility of BioEP as an early prognostic indicator of ASM efficacy
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 158 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 3.
- Kezdés
- 2024. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Neuronostics Ltd
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06354868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 158
- 2024. szept. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient receiving low does ASMs for other conditions (migraines etc).
Más betegség
- Patient diagnosed with possible NEAD and epilepsy (dual diagnosis).
Egyéb
- Participants unable to tolerate an EEG test so no EEG data were gathered.
- Participants with a known hepatic/renal encephalopathy.
- Participants taking part in another Clinical Trial of an Investigational Medicinal Product (CTIMP) (qualitative/observational studies are acceptable).
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (age 18 and above) presenting with first suspected seizure(s).
- Able to give informed consent.
- Patient has received an initial epilepsy diagnosis.
- Patient accepts decision to commence ASM.
- Have an EEG prior to commencing ASMs.
- Participants under watchful waiting who subsequently return to clinic for an epilepsy diagnosis (following a second seizure or a positive EEG) can be included in the study. They must have had an EEG performed in the 12 months prior to be being included in the study (to be used as a baseline EEG) and not have been taking any ASMs at the time.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.