NCT06355024Befejeződött2. fázis
Inosine Reverse Chemo Resistance in Triple Negative Breast Cancer
a Pilot Study to Explore the Efficacy of Inosine Reversing Chemo Resistance in Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, open-label, single-arm study evaluating the efficacy and safety of combined treatment of Inosine with chemotherapy in mTNBC (triple negative breast cancer) patients who progressed during previous chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 30.
- Kezdés
- 2024. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06355024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2024. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with chemotherapy, radiotherapy,immunotherapy or surgery (outpatient clinic surgery excluded) within 3 weeks prior to initiation of study treatment.
- Patients who have been using oral steroid hormones for a long time will need to stop for 4 weeks if they have used them occasionally in the past
Más betegség
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
- Significant cardiovascular disease
- History of malignancy other than breast cancer within 5 years prior to screening, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death
- History of allergies to the drug components of this trial
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or actively progressing CNS metastases
- Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG Performance Status of 0, 1
- Metastatic or locally advanced, histologically documented TNBC (absence of HER2, ER, and PR expression)
- Radiologic/objective evidence of recurrence or disease progression after chemotherapy for metastatic breast cancer (MBC)
- Adequate hematologic and end-organ function, laboratory test results, obtained within 14 days prior to initiation of study treatment.
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures as outlined for each specific treatment arm
- Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1)
- have the cognitive ability to understand the protocol and be willing to participate and to be followed up
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| breast cancer institute of Fudan University Cancer Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.