Belépés

NCT06356597Fut, nem toboroz2. fázis

Tislelizumab With Fruquintinib, Metronidazole, in Mismatch Repair-proficient or Microsatellite Stability, Advanced Colorectal Cancer: a Multicenter, Single Arm, Clinical Trial

Division of Gastroenterology and Hepatology,Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of Tislelizumab with Fruquintinib, Metronidazole treatment in MSS/MSI-L advanced colorectal cancer patients with high abundance of Fusobacterium nucleatum in a single arm Phase II clinical.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
33 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 5.
Kezdés
2024. ápr. 19.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Jing-yuan Fang, MD, Ph. D
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06356597

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 33
  • 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • No gender limit, age ≥ 18 years old and ≤ 80 years old
  • Colorectal cancer (AJCC stage IV) diagnosed by histological or cytological biopsy as metastatic or unresectable, with immunohistochemical or genetic testing indicating MSS or MSH-L type
  • Treatment requires third line or above, has previously received standard first and second line treatment, and the disease has progressed after treatment
  • Before accepting tirelizumab, qPCR should be used to detect the Fn CT value \< 35 in fecal samples, and Fn is confirmed positive by agarose gel electrophoresis or Sanger sequencing
  • ECOG score: 0-1 points
  • Baseline blood routine and biochemical indicators meet the following criteria (no blood transfusion or use of colony stimulating factors 2 weeks prior to screening) Blood routine: hemoglobin ≥ 90g/L, absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 109/L, platelet ≥ 100 × 109/L Liver function: ALT and AST ≤ 2.5 x ULN, serum total bilirubin ≤ 1.5 x ULN (if there is liver metastasis, ALT and AST ≤ 5 x ULN, serum total bilirubin ≤ 3 x ULN), serum albumin ≥ 30g/L Renal function: serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN), or creatinine clearance rate ≥ 50 mL/min (calculated according to Cockcroft Gault formula). 7. Those who voluntarily participate in the trial and sign an informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai First People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Ninth People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.