NCT06356727Fut, nem toboroz
Microvascular Dysfunction Assessment to Predict Left Ventricular Reverse Remodeling
Microvascular Dysfunction Assessment to Predict Left Ventricular Reverse Remodeling in Idiopathic Dilated Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients presenting with idiopathic dilated cardiomyopathy and left ventricle dysfunction (LVEF <40%), naive of anti-remodeling cardiac medical therapy, will undergo invasive coronary microvascular assessment based on thermodilution. The primary endpoint, namely the left ventricle reverse remodeling, will be assessed after 12 months of optimal medical therapy based on transthoracic echocardiography. The primary endpoint will be evaluated by an independent central core lab. Patients enrolled in the study will be followed for a period of 5 years to monitor their clinical status. During the study period participants may undergo multimodality diagnostic tests including ECG telemetry monitoring, cardiopulmonary exercise testing, cardiovascular cardiac magnetic resonance.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 30.
- Kezdés
- 2024. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06356727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous myocardial infarction, percutaneous revascularization or coronary-aortic bypass graft (CABG) surgery
Más betegség
- Obstructive CAD (defined as angiographically intermediate disease [50%-70%] with impaired FFR or as angiographically severe disease [>70%] in 1 or more epicardial vessels)
- Valvular heart disease (rheumatic heart disease, severe aortic stenosis, severe aortic regurgitation, severe primary mitral regurgitation)
- Congenital heart disease
- Persistent tachyarrhythmias (documented persistent high-rate supraventricular arrhythmias)
- History of chemotherapy (anthracycline therapy, cumulative dosages >250 mg/m2)
- History of uncontrolled arterial hypertension (blood pressure >160/100 mmHg)
- Allergy or other contraindication to iodinated contrast and/or adenosine
Laborértékek
- Stage IV and V of chronic kidney disease (eGFR < 30 ml/min, estimated through CKD - EPI Creatinine Equation)
Egyéb
- Infective endocarditis
- Peripartum cardiomyopathy
- Acute myocarditis (detected by endomyocardial biopsy - histological criteria - or by CMR - Lake Louis criteria) and pericarditis
- Excessive alcohol intake (>80 g/die for at least five years)
- Chronic resting O2 saturation <85%
- Pregnancy or suspected pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged >18 years
- First diagnosis of idiopathic DCM (defined according to the most recent ESC Guidelines) with LVEF ≤ 40% and clinical indication to diagnostic coronary angiography
- Willing and able to give informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UOC Cardiologia, PO di Conegliano | Conegliano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università della Calabria | Cosenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Galeazzi di Sant'Ambrogio IRCCS | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) dell'Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University of Naples Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano | Orbassano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.